文:癌症新觀點/話聊俱樂部/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師

美國默沙東（MSD）大藥廠於2021年11月19日宣布，美國FDA已經核准PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab(Keytruda)作爲早期腎細胞癌患者在手術治療之後的輔助治療療法，而這些患者雖然已經手術切除腫瘤，但病況本身具有中度或高度的疾病復發風險。

這是首款獲得美國FDA核准的治療腎細胞癌術後輔助免疫療法，這項宣布，非常有希望可以改變早期腎細胞癌、但具有中度或高度的疾病復發風險患者的標準治療模式。

腎細胞癌是最常見的腎癌類型，據估計，在2020年全球每年有超過43萬例的新確診腎細胞癌，而每年有超過17萬人因為腎細胞癌去世。而且多達40%的早期腎細胞癌，雖然歷經了局部腎細胞癌的手術切除腫瘤後會出現遠端轉移。而轉移性疾腎細胞癌病患者的預後不好，5年生存率約爲13%。

美國FDA的這一核准，主要是根據一項關鍵性的第3期臨床試驗的結果。該試驗結果顯示，手術治療之後使用pembrolizumab與安慰劑作為輔助治療相比，手術治療之後使用pembrolizumab可以相較於安慰劑作為輔助治療，如此可以將患者的疾病復發或死亡風險降低32%。

此外，在2021年歐洲腫瘤內科醫學ESMO大會上公布的研究數據，顯示pembrolizumab相較於安慰劑，在降低患者死亡風險方面也表現出良好的趨勢，與安慰劑相比，pembrolizumab可以降低患者的死亡風險高達46%。

在此之前，早期腎細胞癌的術後輔助治療的選擇是相當有限，腎細胞癌術後使用Keytruda做爲輔助免疫療法，可以為復發風險較高的患者提供了一個治療的新選擇。

使用免疫療法治療早期癌症患者，减少疾病復發，提高癌症治愈率，是許多癌症降低復發與死亡風險的努力方向。而光默沙東公司就有超過120項臨床試驗在檢示多種癌症類型使用pembrolizumab作爲術後輔助療法，或手術前的新輔助療法的效果。

在2021年之前，免疫檢查點抑制劑僅獲得核准可以用于治療早期黑色素瘤患者的術後輔助療法。然而時至今日，多款免疫檢查點抑制劑於術後輔助療法的資格已經得到FDA的核准，諸如早期三陰性乳癌、尿路上皮癌、食道癌和胃食道連接部癌、和非小細胞肺癌的術後治療方面都取得了重大的突破。

衷心期待免疫檢查點抑制劑的免疫療法在早期癌症方面的應用，能夠更發光發熱，與更爲有效的癌症篩檢的策略相互結合，讓更多患者能够更早診斷，更早獲得更有效的治療。 

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此處文章乃是醫療照護資訊的整理，請勿引據文章內容自行採取醫療決定；如有臨床治療之需求，建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。

陳駿逸醫師醫療門診服務時段

http://www.cancerinfotw.org/index.php/nursing-rehabilitation/faq/1882-2021-09-13-14-32-19

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