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ifinatamab deruxtecan治療廣泛期小細胞肺癌 初期研究的整理

影片連結: https://youtu.be/_0EWEfZdj-k

2023年11月17日晚上20:00 開始

B7-H3 在多種癌症類型的癌症細胞中都存在過度表達，包括肺癌、前列腺癌和食道癌，其過表達已被證明與一些癌症的不良預後相關，從而使 B7-H3 成為一個有前景的治療靶點。目前，尚無靶向 B7-H3 的藥物獲批用於治療任何癌症。

Ifinatamab deruxtecan（I-DXd /DS-7300）是一款在研的潛在 first-in-class 的 B7-H3 靶向 的ADC。Ifinatamab deruxtecan 採用第一三共獨有的 DXd ADC 技術設計，由人源化抗 B7-H3 IgG1 單株抗體通過可裂解四肽連接子與拓撲異構酶 I 抑制劑有效載荷（deruxtecan，DXd）連接組成。

由國際肺癌研究學會主辦的 2023世界肺癌大會（#WCLC23）年會上以口頭報告一項 1/2 期臨床研究，更新的分析結果顯示，ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治療既往接受過多線治療的廣泛期小細胞肺癌患者，表現出持續療效。

肺癌是全球第二常見的癌症，其中小細胞肺癌約占所有肺癌的 15%1,2。大約 65%的小細胞肺癌中 B7-H3 呈高表達，這與疾病進展和較低的生存率相關。在這項 1/2 期臨床研究劑量遞增部分，在接受 ifinatamab deruxtecan（6.4～16.0mg/kg）治療的 21 例晚期小細胞肺癌患者中，確認的客觀緩解率為 52.4%。觀察到 1 例患者達到腫瘤完全緩解（CR）和 10 例患者達到部分緩解（PR）。

觀察到的中位緩解持續時間（DOR）為 5.9 個月（95% CI：2.8-7.5）。截至 2023 年 01月 31 日資料截止日期，中位元無進展生存期（PFS）為 5.6 個月，中位總體生存期（OS）為 12.2 個月。在不同的 B7-H3 蛋白表達水準患者中都觀察到接受 ifinatamab deruxtecan 治療，會讓腫瘤縮小，未觀察到臨床有效性參數與 B7-H3 蛋白的表達高低存在有明顯的相關性趨勢。

小細胞肺癌是一種難治型的肺癌，除了傳統的化療和免疫療法外，有效的治療方案十分有限。ifinatamab deruxtecan 在該研究中表現出高的治療有效率，除了 1 例患者以外，幾乎所有患者均在出現腫瘤縮小。

Ifinatamab deruxtecan 在晚期小細胞肺癌患者患者中的安全性特徵與既往該 1/2 期臨床研究的總體人群的報告結果一致。3級或 3級以上治療中出現的不良事件發生率為 36.4%。的最常見（＞20%）副作用為噁心（59.1%）、疲乏（50.0%）、貧血（27.3%）、嘔吐（27.3%）和食欲下降（22.7%）。經獨立評審委員會確定，觀察到 1例與治療相關的間質性肺疾病/非感染性肺炎的 2 級事件。有 1 例 5 級 COVID19 肺炎事件，被確定為與治療無關。

在晚期小細胞肺癌患者患者亞組中，有2 例患者（占比9.1%）在入組試驗時即存在腦轉移。局部晚期或轉移性患者既往接受過多線治療，既往的全身治療線數中位值為2線 ，包括含鉑化療（100%）、免疫治療（81.8%）、紫杉醇化療（22.7%），和irinotecan或topotecan化療（22.7%）。中位的追蹤時間為 11.7 個月，仍然有2 例患者在接受ifinatamab deruxtecan 治療。

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