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- 作者 陳駿逸
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華佗精準醫療論壇 第006集:精準使用標靶藥物osimertinib 預防肺癌術後的復發與轉移
華佗精準醫療論壇 第006集YouTube首播公告:
題目:
精準使用標靶藥物osimertinib 預防肺癌術後的復發與轉移
影片連結: https://youtu.be/FjyO36Uqszg
2023年11月09日晚上12:00 開始
ADAURA是一項全球性的隨機雙盲的第三期臨床試驗,納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變(19del/L858R)的非小細胞肺癌患者682例,患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組,一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)(80mg/天)治療,為期3年;另一組給予安慰劑治療,直到疾病復發或治療滿3年(或其他停藥標準)。
主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS(無疾病生存期)。而無病存活率(disease-free survival, DFS)是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察,經過一段時間後,其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少)
次要研究終點為總人群的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS,OS(總體生存期),安全性和生活品質。研究結果如下:
相較於術後安慰劑治療,也就是只有追蹤觀察的醫療模式,反而是使用術後輔助性EGFR標靶治療, 可以降低了79%的肺癌疾病復發或死亡的風險。而osimertinib與安慰劑的醫療模式下,2年無病生存期率分別爲89%與53%。重要的是,不管病人是否有接受術後的輔助化療,術後輔助性EGFR標靶治療都能增加無病生存時間的好處。
安全性方面與以往EGFR標靶治療的副作用相吻合,Osimertinib的不良反應可說是相當可以令人接受。Osimertinib的中位暴露時間爲22個月。且如果以治療後是否會影響患者生活品質的分析來看,結果顯示,osimertinib與安慰劑的醫療模式下,兩組之間病沒有臨床意義的差異,也就是Osimertinib的治療應該很適合這一類患者的心理層次上的要求。
這個研究的結論就是當1B 、2與3A 期具備有EGFR 基因突變,且接受肺癌手術後腫瘤完全切除之的非小細胞肺癌患者,不管病人有無接受術後的輔助化療,術後輔助性EGFR標靶治療Osimertinib爲患者提供了一種非常有效、安全性高且足以改變目前臨床實務的革命性治療方法。
當研究數據截止2020年1月17日,EGFR標靶治療Osimertinib 組和安慰劑組分別有11%和46%的患者出現疾病復發。在出現疾病復發的患者中,Osimertinib組主要以局部復發爲主,而安慰劑組則主要爲遠處復發。其中EGFR標靶治療Osimertinib組只有1%的患者出現中樞系統肺癌疾病復發,而安慰劑組爲10%。所以,術後輔助性EGFR標靶治療Osimertinib更可以顯著降低具備有EGFR 基因突變的非小細胞肺癌患者最擔憂的腦轉移發生率,術後輔助性Osimertinib治療會減少腦轉移的發病率,降低中樞系統肺癌疾病復發或死亡風險高達82%。
本集將分析如何預防EGFR突變肺癌術後的復發與轉移?為何要在EGFR突變肺癌術後積極給予Osimertinib?如何精準使用標靶藥物osimertinib?
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