陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第11集YouTube首播公告:

Trodelvy(拓達維)結盟免疫 治療非小細胞肺癌EVOKE-02研究的整理

影片連結: https://youtu.be/gqcUK9QzMK0

2023年10月10日晚上20:00 開始

由國際肺癌研究學會主辦的世界肺癌大會(WCLC) 2023年年會上公告了第2期臨床試驗EVOKE-02，該試驗探討了Trodelvy 結盟免疫檢查點抑制劑 pembrolizumab (KEYTRUDA) 聯合或不聯合鉑類化療，去治療一線轉移性非小細胞肺癌。Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG/拓達維/戈沙妥珠單抗，是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC治療藥物)。其籃子研究IMMU-132-011中Trodevy對多種實體癌症進行了探索，其中三陰性和荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌在內的多瘤種中獲得了積極結果。

部分晚期非小細胞肺癌患者不具備有標靶治療相關的基因突變。 如果腫瘤高度表達PD-L1，這些患者的標準治療是單獨使用免疫檢查點抑制劑，或與含鉑之雙藥化療聯合使用，但此時不需考慮PD-L1 表達的水平。 然而，大多數患者對這些療法沒有反應或僅實現短暫的反應，凸顯了未滿足的需求。

拓達維是一種adc，由抗 Trop-2 抗體透過專有的可水解接頭與細胞毒性 SN-38 有效負載偶聯組成。 在1/2 期IMMU-132-01 籃子研究(NCT01631552) 中，拓達維表現出17% 的客觀緩解率和9.5 個月的中位總生存期(，在54 名轉移性患者中具有可控制的安全性。

拓達維與結盟免疫檢查點抑制劑 pembrolizumab (KEYTRUDA) 聯合或不聯合鉑類化療，是否可以更改善晚期肺癌患者的預後呢?

EVOKE-02 (NCT05186974) 是一項開放標籤、多中心、多隊列、全球性的第2期臨床試驗。 研究收錄的關鍵資格標準包括年齡 ≥18 歲、入組時為 4期 非小細胞肺癌、RECIST v1.1 可測量的疾病、ECOG 表現狀態為 0 或 1 以及足夠的器官功能。 患者不得有標靶治療藥物基因組的突變，且先前不得接受轉移性非小細胞肺癌的全身性治療。

分別探討拓達維與結盟免疫檢查點抑制劑在腫瘤比例評分(TPS) ≥ 50%（隊列A，約30 名患者）和TPS < 50%（隊列B，約30 名患者）的鱗狀/非鱗狀的非小細胞肺癌患者中進行評估；以及探討拓達維與結盟免疫檢查點抑制劑與鉑類化療在非鱗狀的非小細胞肺癌患者和鱗狀的非小細胞肺癌患者的療效，無論 PD-L1 表達如何。

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