”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第57集
陳駿逸醫師YouTube首播公告:

面對高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌 CDK4/6標靶治療有幫助嗎?

影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI

2023年08月12日晚上20:00 開始

因應不同等級的颱風來襲，政府與民間會作好各項整備措施，像是面臨強颱侵台，我們防颱措施就該提高等級因應，需要在低窪地區堆沙包，更需要將救生裝備器材（橡皮艇、救生快艇及抽水機具）備妥以利迅速出動。

乳癌是全球女性中最高發的癌症。據估計，90%的乳癌確診在早期。其中最常見的亞型爲荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2陰性型，也就是管腔A與B1型，約占乳癌患者總數的70%。即使在這2個亞型內，荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性乳癌還是呈現出一定複雜性。許多因素，諸如腋窩淋巴結轉移及其生物學特性，都可以影響疾病病的復發風險。在確診荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性的早期乳癌中，約有30%的患者存在癌症復發、乃至進展爲不可治癒的遠端轉移性癌的風險。

然而面對復發風險高的荷爾蒙受體陽性早期乳癌，我們也應該提高等級因應預防復發，CDK4/6標靶治療abemacilcib(捷癌寧、verzenio 、阿貝西利)就是很重要的幫手，其理由來自於monarchE 研究。’

monarchE是一項隨機、開放標簽式的多中心第三期臨床研究，共收錄了5637例腋窩淋巴結陽性的荷爾蒙素受體陽性、HER-2陰性的高復發風險之早期乳癌患者。受試者按照1:1的比例被隨機分配至abemaciclib（150 mg，每日口服兩次）標準的術後輔助性荷爾蒙治療組，或單純標準的術後輔助性荷爾蒙治療組。患者接受2年的abemaciclib治療（即abemaciclib的治療期），或者直到滿足停藥標準爲止。治療期間與過後，所有患者將根據臨床特徵繼續接受共5-10年的術後輔助性荷爾蒙治療。

該研究之主要研究終點爲基于“療效終點標準定義“(STEEP)標準的無侵襲性乳癌的疾病生存期(IDFS)。在乳癌的輔助治療研究中，該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。次要研究終點包括：無遠端轉移的生存期、總生存期、安全性、藥物代動力學和健康結局。

高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌被明確定義爲：

荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2陰性的高復發風險之早期乳癌的女性患者（包括停經前或停經後）和男性患者，

病理報告上顯示有4個或以上的腋窩淋巴結轉移；

或有1-3個腋窩淋巴結轉移，但合併以下其中之一的條件:原發腫瘤瘤體積大於或等於5公分、癌細胞惡性度屬於第3級、或癌細胞增殖程度之Ki-67指數大於或等於20%）。

患者在入組研究前還需要已完成輔助性化療和放療（如果適用），並且已從治療的所有急性副作用中恢復。

乳癌CDK4/6標靶藥abemaciclib是目前唯一有嚴謹研究證實，合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療後，能够獲得且具有顯著統計學意義的改善無浸潤性乳癌疾病發生的生存期(IDFS)，無遠處復發存活率的指標。

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