”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第56集
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我們該如何 對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?—下集

影片連結: https://youtu.be/LX3PesNWSPQ

2023年08月05日晚上20:00 開始

我們該如何 對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?—下集

第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之乳癌病人的預後都比較差且容易復發、容易轉移，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。

針對HER-2陽性乳癌患者使用，使用trastuzumab (Herceptin、曲妥珠單抗 、賀癌平)輔助治療1年後，雖然10年復發風險大約可以減少1/3，但是仍然有22%患者會有乳癌復發，而且腋窩淋巴結轉移數目越多，乳癌復發風險越高。此外，腋窩淋巴結擴散者，使用trastuzumab輔助治療1年後 乳癌復發風險仍然高於腋窩淋巴結無擴散者。

要如何改變此一困境?雙標靶HP(herceptin+perjeta、賀癌平+賀疾妥)的出現，改變此一命運。

著名的3期臨床試驗為APHINITY 研究，在此項HER-2陽性早期乳癌患者於手術後接著化學治療+賀癌平，對比於化學治療+賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) ，經6 年追蹤結果其無復發比率分別為87.8% 及90.6%。術後18 次的雙標靶藥物效益對於腋窩淋巴結擴散患者特別顯著，至於對淋巴腺未轉移乳癌患者而言，術後的雙標靶治療比對於單標靶治療並無顯著療效差異。

術前輔助性標靶治療也是對於高復發風險的HER-2陽性早期乳癌的重要治療策略，著名的3期臨床試驗Neo-Sphere之研究重點主要觀察雙標靶HP組用藥pCR 的療效比率並評估副作用( 註： pCR 指病理報告呈現乳房及腋下淋巴腺已完全看不到侵襲型乳癌病灶)，高pCR 者通常會有較低復發率及長期存活率。Neo-Sphere 試驗結果顯示4 次單用歐洲紫杉醇+ 賀癌平組的pCR 為29%，若是歐洲紫杉醇+ 賀癌平+ 賀疾妥( 雙標靶組) 的pCR為46%，尤其若是荷爾蒙受體陰性者、HER-2 陽性者pCR 高達63%』反之ER( + ) 及/ 或PR( + )、HER-2 陽性者pCR 約為26%。顯示術前輔助雙標靶組比單標靶組療效更佳。

術前輔助性標靶治療成績未達pCR者，該怎麼辦呢?

新型ADC藥物-Trastuzumab emtansine（T-DM1、Kadcyla、賀癌寧、恩美曲妥珠單抗）可以在這個區塊有所角色。Trastuzumab emtansine（T-DM1）是首個核准可以用於治療HER2陽性晚期乳癌的抗體藥物複合體，也是最早核准可以治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。T-DM1中的Trastuzumab透過不可裂解的N-maleimidomethyl連接子，去與强效微小管抑制劑DM 1化療藥物所連接，DAR爲3.5，也就是平均每個抗體夠連接3.5個DM 1化療的藥物分子。除了載荷本身具備的抗腫瘤作用外，而T-DM1保留了Trastuzumab的所有標靶抗癌功能，包括ADCC和致癌信號傳遞抑制的作用。可以用於治療術前新輔助治療後仍有殘留疾病的早期高風險HER2陽性乳癌患者。主要是根據KATHERINE研究的結果，T-DM1治療後可以使得3年無侵襲性疾病生存率明顯高于單獨Trastuzumab賀癌平的治療組，可以降低5 成復發的風險。

未來可能可以借助生物標記、PET影像組學以及新藥的加入，例如:第二代ADC-優赫得、免疫檢查點抑制劑-pembrolizumab(吉舒達、派姆單抗)的加入，協助HER-2乳癌患者更好的控制乳癌復發。

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