非小細胞肺癌是全世界第二常見的惡性腫瘤，被確診的病例中大約有近半數是大於70歲以上的年長者。儘管老年族群在非小細胞肺癌中有相當高比例，但是迄今為止，許多臨床試驗總是將老年族群排除在外，以至於難窺年老非小細胞肺癌患者使用免疫療法之情形，更遑論其有效性及安全性 。

2019年的Medical Frontline醫學期刊中，學者試圖探討針對患有晚期或轉移性非小細胞肺癌的老年族群患者，使用免疫療法的治療成效與安全疑慮。

該項研究設計是自2013~2019年共收錄了290位至少接受過一劑免疫檢查點抑制劑治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌的老年族群患者。將病患以年齡區分為<70歲，70~79歲，以及≥80歲三個組別，觀察三組使用免疫療法的療效差異與安全性。

研究結果證實晚期或轉移性非小細胞肺癌的老年族群患者使用免疫療法的有效性 (Immunotherapy efficacy)，且<70歲、70~79歲、≥80歲三個組別的療效，無論是疾病控制時間PFS (progression free survival)、整體存活時間OS (overall survival)、治療有效率RR (response rate) 皆無顯著的差異，其中中位數無惡化存活期(median PFS)分別為2.8個月、3.5個月、2.6個月；而中位數整體存活期(median OS)則分別為9.1個月、11.3個月、9.6個月。由上述結果可知對於非小細胞肺癌的老年族群患者而言，高齡患者使用免疫療法治療之療效算達標。至於晚期或轉移性非小細胞肺癌的老年族群患者使用免疫療法的安全性 (Immunotherapy safety)，該研究之安全性評估的方式主要根據CTCAE 5.0(Common Terminology Criteria for Adverse Events)，在<70歲、70~79歲、≥80歲三個組別的患者出現嚴重程度大於或等於2級的不良反應事件發生率分別為35.8%、32.7%、37.5%，且3 組間並無統計上顯著差異。正說明對於患有非小細胞肺癌的老年族群使用免疫療法治療而言，年紀較大不部會顯著增加嚴重程度大於或等於2級的不良反應之發生率。

此項研究選用的老年族群，目的是想藉由此方式更進一步觀察免疫療法用於高齡患者的療效與安全性。也證明了老年族群治療可以使用免疫療法的選擇，且成效不俗。但此研究儘管由於年齡條件的限制，收納進入試驗的老年患者人數並不算很多，但是已經可以證明老年患者使用免疫療法後的療效，無論在治療反應率(RR)、無惡化存活期(PFS)，甚至是整體存活期(OS)上，年紀較大會造成治療效果降低的假設，並無顯著相關性。

  本篇研究存在一些限制。首先是關於病人的整體生理功能，我們只藉由ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 量表來評斷病人的身體功能，並無從全面的老年人特徵進行評估，可能因此會削弱數據歸納的可能性。第二，研究本身的回溯性質也可能隱含不良事件的報告不足、降低毒性分級的可靠性等風險。

  而綜合以上限制，此篇單一機構研究仍提供一個令人滿意的毒性報告以證實老年患者使用免疫療法治療的安全性。相反地，老年患者不佳的身體表現狀態，可作為以免疫檢查點抑制劑之預後因子。因此，這也為非小細胞肺癌的老年族群患者是否適合以免疫療法進行治療提供一個新的評估角度，未來仍需更全面地針對高齡癌症患者是否適合積極治療進行評估，在老年醫學專家的合作下，考量到年齡與其他的身體表現狀態，評估免疫療法之使用。

參考資料

Giulia Galli, et al. Efficacy and safety of immunotherapy in elderly patients with non-small cell lung cancer Lung Cancer 137 (2019) 38–42

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