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美國FDA授予Lynparza作為胰臟癌的指定孤兒用藥

美國食品和藥物管理局(FDA)於2018年11月授予孤兒藥品名稱(ODD) Lynparza(olaparib)用於治療胰臟癌。

胰臟癌是一種罕見的危及生命的疾病,約占美國所有癌症的3%。由於症狀發作較晚,患者通常在癌症進展到局部晚期或是轉移期後才被診斷出來。

胰臟癌五年生存率在美國仍然很低,只有8.5%.。

Lynparza是一種PARP抑制劑,屬於標靶藥物。目前已經被美國FDA批准用於輸卵管和原發性腹膜癌。復發性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌,對鉑類化療有完全或部分反應。

目前正在進行的第3期POLO臨床試驗正在評估Lynparza在胰臟癌中的應用,該試驗正在測試Lynparza作為維持單藥治療與安慰劑,治療生殖系BRCA突變的轉移性胰臟癌癌患者,其第一線鉑類化療後疾病未發生惡化者。 POLO試驗的結果預計在2019年上半年公布。

關於POLO試驗介紹,POLO是一項第3期,隨機性、雙盲、安慰劑對照的第3 期臨床試驗,用於評估在第一線鉑類化療後沒有惡化時候,使用Lynparza錠劑(每日兩次300 mg)作為維持性單藥治療或是安慰劑相比,探討兩者用於遺傳系BRCA突變的轉移性胰臟癌患者的療效和安全性。該試驗隨機分配了145名患者接受Lynparza或安慰劑。主要研究終點是無疾病惡化存活時間(PFS)。

 

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

 

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