Metformin(二甲雙胍)是一種常用於治療第 2 型糖尿病的雙胍類藥物，本藥品可抑制糖類的新生作用與吸收，並增加週邊組織對糖類的利用，以達控制血糖之目的。

Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥，常用的商品名例如：庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用，來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用，所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物，較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是，metformin主要經由腎臟代謝，因此使用此藥品前及用藥期間，定期檢查腎功能非常重要。

過去在觀察性和臨床前的研究中發現其可能對多種乳癌亞型具有潛在的幫助治療之作用。

MA.32 是一項隨機、安慰劑對照、雙盲性的第3 期臨床試驗，該研究在加拿大、瑞士、美國和英國進行，於2010 年 8 月和 2013 年 3 月收錄了 3649 名接受標準治療的高復發風險之非轉移性乳癌患者，該研究追蹤到 2020 年 10 月。

該研究患者被隨機分組（根據乳癌荷爾蒙受體{ER/PgR}陽性或陰性狀態；體質量BMI指數≤30 或 >30；人類表皮生長因子受體 2 [HER2] 陽性或陰性狀態；與有無化療進行分層），實驗組每天兩次口服二甲雙胍 850 毫克（共計1824人），而對照組則是每天口服安慰劑兩次（共計1825人），持續 5 年。

臨床試驗之言就目的在確定輔助性使用降血糖藥-二甲雙胍（與安慰劑相比），對於沒有糖尿病的乳癌患者而言，是否能夠因此改善預後。

入組患者（平均年齡 52.4 歲）中，所有患者都被納入了分析。在第二次中期分析公布後，荷爾蒙受體陰性狀態乳癌患者被宣布輔助性使用降血糖藥-二甲雙胍是無效的，因此對 2533 名荷爾蒙受體陽性狀態患者進行了初步分析。

荷爾蒙受體陽性狀態患者組的中位追蹤時間為 96.2 個月。 465 名荷爾蒙受體陽性狀態患者期間發生乳癌復發事件。輔助性使用降血糖藥組與安慰劑組乳癌復發的機率是類似的，輔助性使用降血糖藥組的每年死亡率為每100 名患者有1.46 例，而安慰劑組則是 1.32 例（HR，1.10；95% CI，0.86-1.41；P = .47 )。

在荷爾蒙受體陰性狀態乳癌患者中，中位追蹤時間為 94.1 個月，每年乳癌復發事件的發生率，於降血糖藥組與安慰劑組是分別為每 100 名患者有3.58 位和 3.60位（HR，1.01；95% CI，0.79-1.30； P = .92）。

與服用安慰劑的患者相比，服用降血糖藥組的患者發生 第3 級非血液學毒性事件的頻率更高（分別為 21.5% 和 17.5%，P = .003）。降血糖藥組組與安慰劑組最常見的第3 級或更高等級的副作用是高血壓（2.4% 比上 1.9%）、月經不調（1.5% 比上 1.4%）和腹瀉（1.9% 比上 7.0%）。

該研究有個明確的結論就是，在沒有糖尿病的高復發風險之非轉移性乳癌患者中，在術後標準乳癌治療中輔助性加上降血糖藥-二甲雙胍的使用，與安慰劑相比，沒有顯著改善乳癌復發的比例。

參考資料;JAMA 2022 May 24;327(20):1963-1973. doi: 10.1001/jama.2022.6147.

#Metformin

#二甲雙胍

#高復發風險乳癌

#輔助治療

#降低復發風險