膽道癌症是發生于膽道系統的惡性腫瘤，約占所有消化系惡性腫瘤的3%，特色是癌症侵犯力强，5年存活率更是低于5%，大部分患者發現時已屬於晚期的膽道癌症，失去了手術切除的機會。

目前針對轉移性或是晚期的膽道癌症患者，大多只能給予全身性治療，化療藥物gemcitabine合併鉑類通常是第一線的標準治療，然而當首波治療失敗後，除了積極的症狀控制之外，其他可以選擇的治療非常有限。即使第二線體能上可接受化療，這些治療方案的平均有效率大多低於1成，且具有明顯的副作用和不顯著的治療療效。

膽道癌症在臨床和遺傳學方面呈現出高度的異質性，造成部分膽道癌症具備有特異的基因突變，其中以HER2基因的改變成為臨床上關注的焦點。HER2基因的改變在乳癌、肺癌、胃癌、大腸癌、食道癌都是可以治療的靶點基因。這些特殊的癌症族群，以HER2爲核心靶點的標靶治療方案，使用乳癌常用的雙標靶治療，也就是賀癌平加上賀疾妥，或是使用HER2新的抗體化療複合藥物DS-8201(Enhertu)，確實可以大大改善了這些患者的預後。

根據研究，膽囊癌、肝外膽管癌、壺腹癌和肝內膽管癌的患者，分別有19%、17%、13%和5%的患者具備有HER2基因擴增或過度表達的情形。

在一些關於HER2標靶藥物治療膽道癌症的小型臨床試驗、回顧性研究和病例報告的研究，使用乳癌常用的雙標靶方案治療膽道癌症，也就是賀癌平加上賀疾妥，呈現出一定的治療療效。在名為MyPathway 的第二期臨床試驗，HER2基因擴增、過度表達或兩者兼具的轉移性膽道癌患者，使用乳癌常用的雙標靶方案治療，呈現出較優質的治療療效和病患的耐受性。這個Mypathway的第二期臨床試驗是一項非隨機性、多中心、開放標簽的多重籃子式臨床試驗，主要用於評估美國食品藥品監督管理局（FDA）核准的標靶藥物，去治療具有潛在性可操作分子改變的非適應症癌症的活性。Mypathway研究中，也探討了携帶HER2基因擴增、過度表達或兩者兼具的轉移性膽道癌患者，且同時給予抗HER2的雙標靶方案，進行了療效的分析。

共有39位過去已經接受過癌症治療的HER2陽性（定義為HER2基因擴增或過度表達）的轉移性膽道癌患者，同時接受了抗HER2的雙標靶方案的治療，研究分析結果發現，共有9例患者因治療達到腫瘤部分的緩解，治療有效率爲23%，11例患者因治療達到腫瘤達到疾病穩定且存活時間超過4個月，整體上接受乳癌常用的雙標靶方案治療膽道癌症，也就是賀癌平加上賀疾妥，有20例患者因此獲得了腫瘤疾病的控制，比例達到51%。

該研究截止至2020年3月，共有36例（92%）患者出現疾病惡化，且有29例（佔約74%）患者死亡，患者1年的總體存活率大約爲50%。在不同腫瘤原發位置的亞組分析（肝內膽管、肝外膽管、膽囊癌、壺腹部和其他）發現，各個亞組患者的疾病控制和總體存活時間沒有呈現顯著性的差異。整體上，所有患者中位疾病控制和總體存活時間分別爲4個月和10.9個月。

這項研究證實，針對既往接受過癌症治療的HER2陽性的轉移性膽道癌患者，給予抗HER2的雙標靶方案呈現出較優質的治療療效和病患耐受性。

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