KEYNOTE-028研究是一個多世代的第IB期的大型研究，旨在針對20多種不同的晚期固體癌中，評估pembrolizumab治療的安全性和抗腫瘤活性。於2017年臨床腫瘤學期刊(Journal of Clinical Oncology)上發表了pembrolizumab 用於復發轉移性鼻咽癌的安全性和初步療效。KEYNOTE-028研究的鼻咽癌患者由組織學確診的局部晚期或轉移性且PD-L1表達陽性(統一在中心實驗室進行腫瘤組織PD-L1表達檢測，PD-L1陽性定義為膜染色≥1%)，患者為標準治療失敗或不適合接受標準治療方案。

鼻咽癌患者接受，每2周1次Pembrolizumab 10 mg/kg，用藥24個月或直至確認的疾病進展、不可耐受的副作用、患者拒絕，或研究者決定停止用藥。主要研究目標為腫瘤客觀緩解率，定義為根據RECIST標準1.1確認的全部和部分腫瘤客觀緩解的患者比例；次要研究目標包括中位疾病控制時間、整體存活時間、療效持續時間（DoR），安全性和耐受性。

鼻咽癌患者研究共收錄了47例患者，其中44例可以進行PD-L1表達檢測，41例（93.2%）患者PD-L1表達陽性。但有14例患者不滿足入組標準，最後27例患者接受pembrolizumab治療。所有患者均為高度治療患者，92.6%的患者為復發或轉移性疾病， 70.4%既往接受過至少三線的治療。截至2016年6月20日，27例患者中有3例已經完成了2年的pembrolizumab治療，2例仍在接受治療；22例停藥的患者主要是因為疾病惡化；其他原因包括不可耐受的副作用、醫生決定和患者要退求研究。

治療的副作用包括：皮疹（25.9%），瘙癢（25.9%），疼痛（22.2%），乏力（18.5%）和甲狀腺功能低下（18.5%）。3級或以上的藥物相關的副作用發生率為29.6%（8/27），包括3度肺炎（2例），蛋白尿、貧血、肝炎等。

腫瘤客觀緩解為26.3%。約1/3的患者取得了較長時間的疾病控制至少有6個月。中位療效持續時間為17個月。

研究者根據RECIST標準1.1評估的腫瘤療效。研究者評估的所有患者的中位疾病控制時間為6.5個月，中位整體存活時間，6個月和12個月的整體存活率分別為16.5個月、85.2%和63.0%。