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許多乳癌患者真的不需要打化療嗎?基因分析辨識出那些人無法受益於術後輔助化療

根據2016年AACR年會發表的第3期臨床試驗MINDACT結果,70基因分析(商品名為MammaPrint)在評估具有臨床高風險的早期乳癌,那些人其術後輔助化療不可能產生幫忙的課題上,MammaPrint於大部分婦女的分析中表現出相當高水平的準確性。

 

第3期臨床試驗MINDACT共收錄了來自9個歐洲國家的112個中心,共計有6693名早期乳癌患者進入該試驗,這些患者在手術後腫瘤復發的風險,主要是通過兩種方式評估:使用冷凍的腫瘤組織上進行MammaPrint基因分析,以及輸入臨床資訊於Adjuvant! Online進行電腦線上分析。 88%的患者荷爾蒙素受體(HR)為陽性,10%患者具有HER2陽性的特徵。 在中位追蹤了5年後,研究人群中有3%的死亡,5.4%出現遠處轉移或死亡。

 

總體而言,共有2745名婦女使用上述兩種方法下被歸類為低復發風險,而1806名婦女被歸類為高復發風險,而有592名婦女使用MammaPrint分析被歸類為高復發風險,而Adjuvant! Online線上分析為臨床上低復發風險由的和低風險的複發的輔助!有1550名婦女使用MammaPrint分析被歸類為低復發風險,而Adjuvant! Online線上分析為臨床上高復發風險!

 


 

兩種評估方法分析為低復發風險的患者則免除了術後輔助化療,而術後輔助化療化療則被建議用於兩種方法鑑定皆為高復發風險的患者。而臨床與基因分析具有不一致結果的患者,則隨機分為接受輔助化療或無輔助化療。

 

兩種評估方法皆分析為低復發風險婦女的5年DMFS為97.6%。 相比之下,通過兩種方法皆分析為高復發風險婦女且接受輔助化療的高危患者中,5年DMFS為90.6%。

 

在臨床上低復發風險而基因分析為高復發風險患者的5年DMFS率為94.7%。而臨床上高復發風險、但基因分析為低復發風險的患者,無論是否有接受術後輔助性化療,其5年的DMFS為95.1%。兩組的5年無遠處轉移生存率(DMFS)大致上是沒有差別。這群病患中有48%的患有淋巴結擴散。

 

關於是否應該術後接受輔助性化療部分,於乳癌患者而言,過度治療是常見的,主要是想就以試圖消除微小癌細胞的轉移。在這種情況下,過度治療的定義被認為是術後接受輔助性化療只帶給病患小於2%的存活率提升,但卻同時將患者暴露於例如繼發性癌症,繼發性白血病和充血性心力衰竭的長期風險。

整個MINDACT人群中,如果使用臨床分析復發風險將導致50%的患者接受化療,而使用基因分析的話則僅有36%患者需要化療,如此減少14%患者於術後處方化療。

 


 

MINDACT研究結果提供了MammaPrint臨床效用的第1A級證據, 這是迄今為止,用於確定乳癌患者是否應該術後接受輔助性化療的風險評估工具中擁有最高水平證據的一項基因分析。

 

根據這個期待已久的臨床試驗MINDACT的結果顯示,使用MammaPrint的基因檢測,發現接近一半的基於標準臨床評估需要化療的婦女,確實不需要且不應該術後接受輔助性化療,雖然目前仍有相當多乳癌患者接受了術後輔助性化療。而MammaPrint基因分析評為高復發風險乳腺癌患者接受化療的存活率為95%。

 

MammaPrint讓根據常規臨床和病理標準分類為高乳癌復發風險中的3300多名患者中的46%,免於部必要的術後輔助性化療。有超過2700名患者的MammaPrint復發風險較低、但臨床復發風險評分者較高者,無論是否化療,5年生存率為94.7%。

 

MINDACT臨床試驗,共有9個國家,111個醫療中心近6,700名婦女參加。世界乳癌權威Jose Baselga 也說明該研究結果,屬於醫學中最高水平證據的臨床建議。

 

 


 

過去醫生如何決定一個女人是否需要接受術後輔助性化療,主要是在顯微鏡下檢查癌細胞,以及使用遺傳測試來確定腫瘤是否會對荷爾蒙治療反應。而MammaPrint基因檢測,是一組70個基因評估來檢查腫瘤本身的攻擊性,與沒有術後化療就會復發的概率。甚至有人比喻“MammaPrint基因檢測像是檢測腫瘤的引擎,用生物學的分析更完整地分析腫瘤,而不是簡單地檢查它的大小,因為基因檢測讓你有機會真的在看腫瘤。

 

 

如果我們可以藉由基因工具來選擇那些人是不需要化療的,就可以避免不必要的治療,我們將更接近確保所建議的乳癌治療確實是適合每個個人。而且它也使不需要化療的人們放心。當你是高復發風險,當化療確實對你有益處,醫師更應該鼓勵病人去做正確的事情,積極面對化療。而且基因檢測還可以節省不必要的醫療費用,保護女性免於部必要的有毒化療。

 

而MammaPrint基因檢測對於患有乳腺癌的年輕女性特別有價值,年輕婦女更可能在標準乳癌治療中過去被認為一定要接受化療,但化療可以破壞她們的生育能力,並且使他們面臨日後長期的健康問題。但現在我們可以有選擇性,MammaPrint基因檢測結果讓大部分的年輕女性具有荷爾蒙治療反應性且小腫瘤者,可能完全不需要術後輔助性化療。

 

 

參考資料: http://www.onclive.com/conference-coverage/aacr-2016/70-gene-signature-identifies-breast-cancer-subgroup-unlikely-to-benefit-from-adjuvant-chemo?p=1#sthash.krylOYI2.dpuf

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。需要閱覽作者撰寫的更多相關癌症資訊,歡迎前往陳駿逸醫師官網”話聊俱樂部”  http://cancerfree.medicalmap.tw/alonepage.php?id=7

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