口服化療藥物 Vinorelbine: 非小細胞肺癌術後輔助治療 最堅實之選擇

Vinorelbine作為非小細胞肺癌相當實用的治療藥物新選擇，目前有許多的臨床資料，特別是在目前低劑量的電腦斷層對於肺癌的篩檢幫助，我們確實也找出了許多早期的肺癌的患者，如果是屬於第二期第三期的肺癌患者，於手術之後就必須進行輔助性的化學治療，而Vinorelbine於非小細胞肺癌的手術後輔助化療上地位不可撼動，更被國際權威性的癌症指南推薦用於非小細胞肺癌早期的輔助化療和晚期非小細胞肺癌屬於EGFR野生型的第一線化療。

由於Vinorelbine其有效性高，副反應易於控制，且極少引起脫髮，目前早已經是國內臨床上肺癌治療常見的藥物之一。而Vinorelbine也有口服劑型，除了醫仍保留Vinorelbine靜脈製劑的有效性上，而且可以避免靜脈製劑所導致靜脈炎、化療外滲引起之組織壞死的發生，口服劑型更添加方便使用以及在家庭治療的可行性，減少因病情需要需要實行靜脈注射的時間，大幅改善其生活品質。

Vinorelbine肺癌於手術之後輔助治療化療地位穩固

近年來，分子標靶治療藥物如雨後春筍，層出不窮，充分地給予晚期非小細胞肺癌患者存活的新希望。雖然標靶治療在晚期非小細胞肺癌取得了非常好的療效後，然而在不斷的嘗試標靶治療在早期非小細胞肺癌的研究當中，出現了屢戰屢敗的結果，讓人覺得早期肺癌治療當中，標靶治療很可能是缺席的；相對而言傳統化學治療在早期肺癌的治療角色，在這十幾年來一直是屹立不搖，特別是Vinorelbine。

根據美國國立綜合癌症網路（National Comprehensive Cancer Network ，NCCN）每年發佈的各種癌症的臨床實踐指針，這是一套全球臨床醫師認可並且願意遵循的指針。來自2015年NCCN最新版非小細胞肺癌治療指針中依舊推薦含鉑類的輔助性化療仍然是第II-IIIa期肺癌於手術之後輔助治療的標準治療。我們進一步總結目前含鉑類的輔助性化療的眾多關鍵研究中，僅有CALGB 9633 手術以後，使用紫杉醇/卡鉑作為於肺癌手術之後輔助性化療，其研究結果發現治療組的5年生存率並沒有優於對照組，CALGB 9633研究未達到預期的結果。其餘多項研究（IALT、JBR.10、ANITA、UFT薈萃分析、LACE薈萃分析以及LACE薈萃分析）都顯示含鉑類之輔助化療於非小細胞肺癌術後輔助治療的優勢。

至於分子標靶治療藥物紛紛於早期肺癌術後輔助預防復發方面，則全面槓龜，原因需仔細研究。近年來，分子標靶治療藥物在晚期肺癌的治療中大放光彩，學者們紛紛嘗試分子標靶治療藥物用於早期非小細胞肺癌的輔助治療。近些年來EGFR TKI藥物gefitinib、erlotinib，以及抗血管生成的bevacizuamb的研究結果陸續公佈，早期肺癌術後輔助預防復發方面均未取得正面的結果。從這三個試驗中可以看出，目前在期非小細胞肺癌患者輔助治療中，分子標靶治療藥物還有待突破。為何在晚期肺癌的療效如此確立，而在早期的治療中卻沒有體現出任何優勢呢？其原因是疾病階段不同，抑或是研究入組患者的選擇，以及後續治療的影響，還是藥物使用的方法等等原因，都值得未來進一步探索。

而第II-IIIa期的非小細胞肺癌術後輔助性化療的主要方案中，Vinorelbine/鉑類治療方案是實證醫學之證據級別最高的。目前根據2015年NCCN臨床實踐指針所推薦的輔助性化療方案中，就有3個是含Vinorelbine的方案，Vinorelbine更在早期肺癌中擁有三項大型第III期臨床研究和2項的薈萃分析所支持，擁有最多的實證醫學證據，也充分證明了Vinorelbine在第II-IIIa期的非小細胞肺癌術後輔助性化療的作用。

總結，肺癌治療發展迅速，但是含鉑化療依然是早期非小細胞肺癌的輔助化療的唯一選擇，目前含Vinorelbine的輔助化療方案臨床研究最充分。標靶治療藥物於早期非小細胞肺癌之輔助治療角色還在探索，目前尚不能臨床應用。