於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）所公布，抗體化療複合體(ADC)藥物-優赫得治療荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌患者-2024年ASCO 最新的研究結果。也就是關於DESTINY-Breast06最新的研究結果。

DESTINY-Breast06 是一項全球性、隨機、開放標籤的第三期臨床試驗，該研究之目的在評估ADC藥物優赫得與醫師經驗性選擇的化療（capecitabine/Paclitaxel/Nab-Paclitaxxel），這兩種方案對HER2 低表達（IHC免疫組織化學染色分析為 1+ 或 為 2+但FISH免疫螢光染色分析為陰性）及 HER2超低表達（免疫組織化學染色分析為0伴隨有細胞膜不完整且淡淡的染色：即免疫組織化學染色分析為0-1）且荷爾蒙受體陽性的晚期或轉移性乳癌患者的療效和安全性研究，該是驗收錄未曾接受過晚期乳癌的化療，且在開始使用種荷爾蒙治療聯合CDK4/6抑制劑於第一線治療後步道6個月內病情進展、或於輔助荷爾蒙治療使用不到2年就出現轉移惡化者，或在晚期乳癌階段接受過至少兩種荷爾蒙治療都失敗的患者。

基於DESTINY-Breast06最新的研究結果，ADC藥物優赫得成為了首個且唯一證實在使用至少一種的標準荷爾蒙治療後病情進展的荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或是HER2超低表達的乳癌患者中，療效顯著優於醫師經驗性選擇的化療。研究結果在為荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或患者中進一步支持優赫得作為至少一種的標準荷爾蒙治療後的治療選擇的同時，也進一步細分出了HER2超低表達患者，大約占比20-25%荷爾蒙受體陽性且HER2陰性乳癌的特殊人群，並提示了優赫得對於這部分患者帶來的獲益。優赫得再次拓展了抗HER2治療的界線，包括著在荷爾蒙受體陽性且HER2 超低表達的乳癌人群中的療效，也讓人更加期待其未來更多的臨床探索。

優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan(DS-8201)。

Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成:

(1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至

(2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由

(3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。

抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。

影片連結:
https://youtu.be/GG7FAciaGe8

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