Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )是一種具有免疫細胞定向活性的EGFR-MET雙特異性抗體。相較於靜脈注射肺倍恩，皮下（SC）給藥的時間少於7分鐘時，其輸注相關反應（IRR）的發生率則是比較低。

PALOMA-3研究（NCT 05388669）評估了接受第三代EGFR標靶藥物osimertinib和含鉑化療後，發生疾病惡化的EGFR-Ex19del或L858R突變晚期非小細胞肺癌患者中，採用皮下注射肺倍恩+lazertinib與靜脈注射肺倍恩+lazertinib的藥代動力學（PK）、療效和安全性。而Lazertinib是一種具備CNS的滲透性，第三代EGFR標靶藥物。

肺倍恩前4周每週皮下注射1600 mg（2240 mg，≥80 kg），然後每2周注射一次；肺倍恩靜脈注射的批准劑量為1050 mg（1400 mg，≥80 kg）。

本次研究結果:

總計418例患者被隨機分組（皮下注射206例; 靜脈注射212例）；416例給藥大於或等於一次。總體而言，中位年齡為61歲，67%為女性，61%為亞洲人，既往接受過中位2次的治療。在中位追蹤了7.0個月時，PALOMA-3符合兩個研究的主要終點。於第二與第四個療程的第一天，比較肺倍恩皮下注射與肺倍恩靜脈注射之Ctrough的幾何均值比（GMR）分別為1.15和1.43。

肺倍恩皮下注射組的整體反應率為30.1%，肺倍恩靜脈注射組為32.5%（相對風險為0.92；P=0.001），符合非劣效性的標準。肺倍恩皮下注射搭配lazertinib組的中位緩解持續時間（DoR），明顯地長於肺倍恩靜脈注射組，其確認的中位持續緩解的時間分別為11.2 與 8.3個月。觀察到肺倍恩皮下注射搭的疾病控制時間的趨勢，確實優於肺倍恩靜脈注射組，中位數分別為6.1 與4.3個月，風險比為0.84(P=0.20）。肺倍恩皮下注射搭配lazertinib組的整體存活時間部分，則顯著長於肺倍恩靜脈注射組，其風險比為0.62 (P=0.017）。12個月時，肺倍恩皮下注射搭配lazertinib組仍有65%的患者存活著，肺倍恩靜脈注射組組只有51%的患者存活。皮下注射組較肺倍恩靜脈注射組的輸注反應(IRR)發生率大約低上了5倍（分別為13% 與66%），主要的IRR大多為1-2級（超過3級分別為0.5% vs 4%）。

總體而言，共有81%的患者接受了預防性抗凝血劑的治療，皮下注射組報告的靜脈血栓栓塞(VTE)發生率為9%，肺倍恩靜脈注射組為14%。在兩組中，接受預防性抗凝血劑的治療的患者的VTE發生率為10%，未接受預防性抗凝劑的患者為21%。所有接受預防性抗凝血劑的治療的患者中重度出血風險較低（超過3級的患者占1%）。

與肺倍恩靜脈注射組相比，皮下注射組較表現出非劣效性的藥代動力學（PK）、療效。

出乎意料的是，皮下注射組的DoR、PFS和OS比IV組更長，這表明給藥途徑或製劑可能會影響結果。皮下注射組較的安全性得到改善，IRR和VTE率較低。預防性抗凝可以安全地實施並降低VTE風險。

影片連結:
https://youtu.be/lYr7wVAo1jo

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