Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )是一種具有免疫細胞定向活性的EGFR-MET雙特異性抗體。而Lazertinib是一種具備CNS的滲透性，第三代EGFR標靶藥物。

在MARIPOSA（NCT04487080）試驗中，一線治療使用肺倍恩+lazertinib與第三代EGFR標靶藥物osimertinib相比，在EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中顯著改善疾病控制的時間。而有腦轉移病史的患者、攜帶TP53共同突變、可以偵測到ctDNA以及受試前具有腦或肝轉移的患者預後較差。

本次研究之目的在於評估來自MARIPOSA臨床試驗中的EGFR突變晚期非小細胞肺癌且高風險族群患者的預後。

MARIPOSA試驗收錄了未經治療的EGFR突變（Ex19del或L858R）之晚期非小細胞肺癌且高風險患者。這項分析包括隨機分配至肺倍恩+lazertinib組 （n=429）或osimertinib組（計429例）的患者。透過Guardant360 CDx進行NG(次世代基因定序)S分析血液ctDNA(循環腫瘤DNA)的致病性改變。使用Biodesix的核酸分析（ddPCR）於入組前和第3個療程的第1天在血液中ctDNA之Ex19del和L858R的情況。

研究結果如下:

636名患者的入組前ctDNA可以使用NGS分析致病性改變。

在攜帶有TP53基因共同突變的患者中，肺倍恩+lazertinib組的疾病控制的時間為18.2個月，而使用osimertinib治療組的疾病控制的時間則只有12.9個月（風險比為0.65；P=0.003）。不具備TP53基因突變的患者，肺倍恩+lazertinib組在疾病控制的時間，與使用osimertinib治療組比較，呈現出有利的趨勢（風險比為0.75；P=0.11）。在入組前通過ddPCR檢測發現有ctDNA存在的患者中，肺倍恩+lazertinib組在疾病控制的時間，與使用osimertinib治療組比較，分別為20.3 與14.8個月，風險比為0.68 (P=0.002）。此外，與使用osimertinib治療組比較，肺倍恩+lazertinib組於第3個療程的第1天在血液中ctDNA之Ex19del和L858R呈現被清除情況的患者，其疾病控制的時間有顯著的改善，分別為24.0與 16.5個月，風險比為0.64 (P=0.005）；並且在ctDNA未被清除的患者中也是出現顯著的改善，分別為16.5 與9.1個月，風險比為0.48 (P=0.014）。對於入組時即有肝臟轉移的患者，與使用osimertinib治療組比較，肺倍恩+lazertinib組會有顯著更長的疾病控制時間，分別為18.2 vs 11.0個月，風險比為0.58(P=0.017）。

影片連結:
https://youtu.be/PNg-P01-bAM

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