健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定

1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。

(1)須經事前審查核准後使用：

I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。

II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。

III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月

需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

(2)Lorlatinib 與alectinib、ceritinib、crizotinib、brigatinib 用於ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。

2.適用於在ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。

(1)須經事前審查核准後使用。

(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。

瘤利剋最重要的臨床試驗CROWN在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2024年年會中重磅更新了5年的最新研究資料，中位追蹤了60.2個月，第一線使用瘤利剋治療組獲得超長的中位疾病控制時間（PFS），其中位PFS仍未達到可以分析的階段，而對照組的截剋瘤則只有 9.1個月，第一線使用瘤利剋治療會讓疾病進展或死亡風險降低了81% (風險比為 0.19）,瘤利剋之5年的疾病控制率為60%。先前的三年資料公佈時，洛拉替尼組的三年的疾病控制率達到63.5%，遠遠超過截剋瘤組的18.9%，（HR 0.27），眾多臨床工作者和研究者預測截剋瘤將刷新ALK陽性晚期肺癌一線治療的現有紀錄。

影片連結:
https://youtu.be/FzG-7y2vKVY

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