2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，乳癌命運二號研究是由法國巴黎大學古斯塔夫·魯西研究院、韓國的首爾三星醫院/首爾蔚山大學峨山醫院/首爾大學醫院、日本的癌研究會有明醫院/兵庫醫科大學醫院、巴西海岸腫瘤醫院/AC卡馬戈癌症中心、土耳其的哈西德佩大學癌症研究所、西班牙的巴倫西亞腫瘤研究所、塞維利亞大學的聖母德爾羅西奧醫院、義大利的巴斯卡基金會那不勒斯國立腫瘤研究所/米蘭大學聖拉菲爾醫院、英國的倫敦大學學院附屬醫院/曼徹斯特大學克利斯蒂醫院、美國的亞特蘭大皮埃蒙特癌症研究所/耶魯大學癌症中心、澳洲的悉尼聖文森特醫院、德國慕尼克的理工大學伊薩爾醫院、杜塞地爾多夫大學醫學院、以色列特拉維夫的大學拉賓醫學中心、希臘雅典的亞歷山大綜合醫院、比利時布魯塞爾的聖呂克大學醫院進行的國際性多中心的臨床試驗，針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)當二線治療出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。

該項國際多中心隨機非盲隨機對照的第三期臨床試驗，研究於2018年9月6日進行至2020年12月31日，於北美、歐洲、亞洲、澳洲、巴西、以色列和土耳其的227個地點的大學醫院、診所、社區醫院或私立腫瘤中心進行，收錄了年齡≥18歲、HER2陽性乳癌且無法手術切除或已出現轉移、之前接受T-DM1後疾病惡化、體能狀態評分好並且腎功能和肝功能良好的患者，共計608例，其中白人384例（占比63%）、女性603例（占比99%）、男性5例（占比<1%），按照2∶1的比例隨機化分配成:接受優赫得（406例，年齡中位54.2歲）或是共計202例接受醫師經驗上會選擇的其他治療方案（Capecitabine/trastuzumab 或Capecitabine/lapatinib），中位年齡為54.7歲。該研究之主要終點為全部608例患者經盲法獨立集中評估的無疾病惡化生存期(PFS)，關鍵次要終點為整體生存期(OS)。

406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：

中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月

疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得降低63%的風險比

中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月，

總體死亡風險：相較之下，優赫得降低34%的風險比

腫瘤的客觀緩解率：分別是70%與29%

中位置療的緩解期：分別是19.6與8.3個月。

根據預設的次族群分析，無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分，兩組相比較之下，疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。

對於優赫得組患者與2由醫師選擇治療組的患者相比，最常見的治療期間副作用的發生率：

噁心：分別是73%比37%

嘔吐：分別是38%比13%

脫髮：分別是37%比4%

疲勞：分別是36%比27%

腹瀉：分別是27%比54%

手足症候群：分別是2%比51%

嚴重等級的治療期間不良事件：分別是53%比44%

藥物相關的間質性肺病：分別是10%（包括2例因此死亡）比0.5%

因此，該項名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期隨機對照臨床試驗的研究結果，首次證實這種新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。

優赫得對HER2陽性晚期乳癌患者而言是利大於弊，與早先的Destiny Breast-01(乳癌命運一號研究)的研究結果呈現一致，進一步奠定了優赫得在HER2陽性晚期乳癌的三線治療之狠角色。要注意適當處置優赫得的不良事件，例如噁心、嘔吐、腹瀉、中性白血球減少症等，特別是間質性肺病的遭期診斷與治療，積極投予適當的預防性止吐藥，可以確保患者的安全和讓患者有機會繼續該治療。

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