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臨床試驗SYSUCC-002研究證實三陽性乳癌可用HER-2標靶基礎上加荷爾蒙治療

但是趨動「三陽性」轉移性乳癌的癌細胞生長有兩個驅動能源,一個是HER-2受體,另一個是荷爾蒙受體,現今的治療模式是使用HER-2標靶基礎上加化學治療,如果按照此一治療模式,僅僅單關掉一個HER-2油門,癌細胞仍然有電力供給,會讓三陽性轉移性乳癌這台油電混合車完全停住嗎?

 

因此可否來個同時阻斷油、電,亦即同時進行抗HER2與抗荷爾蒙治療,也才有機會能雙管齊下地阻斷癌細胞生長。然而此舉目前並無有力科學證據支持,挑戰目前使用HER-2標靶基礎上加化學治療的治療模式。

 

而臨床試驗SYSUCC-002是第一項研究,探討晚期「三陽性」乳癌於第一線治療上使用HER-2標靶加化學治療與HER-2標靶加荷爾蒙治療,兩種治療模式進行直接頭對頭對比的隨機性對照的研究,目的在明確在晚期「三陽性」乳癌患者第一線治療上使用HER-2標靶加化學治療是否與HER-2標靶加上荷爾蒙治療,同樣有效且副作用更低。該研究主要終點:疾病控制時間,風險比(HR)的非劣效性上限爲1.35。次要研究終點: 生存時間、腫瘤客觀治療反應與安全性。

 

臨床試驗SYSUCC-002研究主要研究終點的結果:HER-2標靶加上荷爾蒙治療組的中位疾病控制時間爲19.2個月,HER-2標靶加化學治療組的中位疾病控制時間有14.8個月,兩組無顯著差异,HR的上限爲1.09,沒有超過非劣效性預設上限1.35,提示在晚期三陽性乳癌的第一線治療上,HER-2標靶加上荷爾蒙治療模式的疾病控制時間不差給現今的使用HER-2標靶基礎上加化學治療模式。

 

在探索性次族群分析中,HER-2標靶加上荷爾蒙治療模式與現今HER-2標靶加化學治療模式的療效關係,與患者的年齡、荷爾蒙受體的狀態、有無內臟轉移、過去術後輔助荷爾蒙治療藥物的使用情况以及轉移病灶的數量各方面,均無顯著的相關性,而對于無疾病間隔超過24個月的患者,使用HER-2標靶加上荷爾蒙治療會是更好的模式,對於疾病間隔不超過24個月個月的患者,則應該採用現今的使用HER-2標靶基礎上加化學治療模式,效果會更好。

 

 

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