台灣腎癌近5年發生個案數逐年上升，每年新增病例超過1300人，每年死於腎癌的患者約600人，傳統的治療方式，早期腎癌治療方式以手術切除為最合適，腎細胞癌晚期患者，則以手術與標靶藥物為主，但即使接受手術治療，通常也無法將腫瘤完全切除，轉移與復發的機率極高。

「根據各項研究資料顯示，雙重免疫檢查點抑制劑（低劑量CTLA-4 加上PD-1抑制劑）能延長中、高度風險的晚期腎細胞癌患者的存活率，降低約4成的死亡風險，副作用比例也比標靶治療低。

免疫治療藥物 pembrolizumab是PD-1免疫檢查點抑制劑，已經獲得FDA批准，治療⾮⼩細胞肺癌、⼩細胞肺癌、頭頸癌、泌尿上皮癌、肝細胞癌第⼆線⽤藥、腎癌等10多種癌症的適應症。⽽lenvatinib則是⼝服的VEGF受體-1,2,3與FGF受體-1,2,3,4及PDGFRα、RET和KIT的多靶點標靶藥物。Lenvatinib單一藥物之原本的適應症是甲狀腺癌和腎癌，目前也已核准可做為無法切除的肝細胞癌患者之第一線用藥，也是最近⼗年來⾸款研發成功用於治療肝癌的新系統療法，目前台灣健保已經給傅該藥物於甲狀腺癌和肝癌。

全世界癌症醫學界最重要的學術研究發表的殿堂， 就是ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)的年度大會， 2020年的ASCO年會有一篇關於免疫藥物pembrolizumab與標靶lenvatinib雙劍合璧用於腎癌治療的研究報告。

這是一項第2期臨床試驗KEYNOTE-146，該研究目的在評估免疫藥物pembrolizumab與標靶lenvatinib雙劍合璧用於已經接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療、但失敗的轉移性腎透明細胞癌患者之療效和安全性。

該研究主要收錄標準：確診為轉移性腎透明細胞癌、已經接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療、但失敗且具備有可測量病灶；過去已經接受過至少接受過1線及以上治療。收錄研究者給予接受lenvatinib （每日口服20mg）搭配每3周靜脈輸注pembrolizumab 200mg治療，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。研究主要終點是第24週時候透過irRECIST評價標準評估的腫瘤客觀緩解率（ORR）。

該研究收錄104例患者，分析資料截止2020年1月12日，仍有71例（69%）患者繼續在接受治療。大多數患者（約58%）過去已經接受過2線及以上抗腫瘤治療。在第12週時候，已經有91例患者之療效可以評估，其中46例患者其療效評估為腫瘤部分緩解，腫瘤客觀緩解率（ORR）為51%，疾病控制率為91%。中位疾病控制時間有為9.9個月，中位的出現治療反應時間為1.6個月。有103例患者的中位追蹤時間有5.7個月，分析後之中位無疾病惡化生存期（PFS）為11.7個月。

副作用探討部分，，最常見的治療相關不良事件為疲憊（比例是49%）、腹瀉（44%）、蛋白尿（37%）、高血壓（31%）、噁心（31%）、發聲困難（29%）、口腔炎（ 29%）和關節疼痛（27%）。有1例患者出現5級治療相關不良事件（是上消化道出血）。43%患者需要減量治療，12%患者因治療相關不良事件導致停藥。

2020年的ASCO年會這篇關於免疫藥物pembrolizumab與標靶lenvatinib雙劍合璧用於腎癌治療的研究報告研究，結果表明對於已經接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療、但病情失敗的晚期腎透明細胞癌患者，再次挑戰免疫藥物pembrolizumab聯合抗血管新生標靶lenvatinib 的治療模式，顯示出顯著的抗腫瘤活性，並且有不錯的耐受性，未觀察到新的安全性事件。