- 分類:癌症治療新知
- 作者 陳駿逸
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免疫抗血管標靶連袂出擊 晚期肝癌重大突破 答案即將揭曉
2019年10月,一項晚期肝癌治療的重大訊息發布, PD-L1免疫抑制劑atezolizumab(癌自禦,Tecentriq)搭配抗血管標靶 bevacizumab (Avastin)用於治療先前皆未接受過任何全身性治療的無法手術切除的肝癌(HCC,肝細胞癌)患者,取得令醫界鼓舞的研究結果,這項研究結果來自於即將公布的IMbrave 150 臨床試驗,這一項第三期臨床試驗目前已經知道取得陽性結果,免疫抗血管標靶連袂出擊的方案成為近10年來,首個臨床研究證實優於晚期肝癌現有標準療法-標靶藥物sorafenib(Nexavar,雷沙瓦),成為2019年晚期肝癌最重要突破的全新療法。
臨床試驗IMbrave150,是一項收錄了501名先前皆未接受過任何全身性治療的無法手術切除的肝癌,該研究是一項全球性多中心、開放性的第三期臨床試驗。患者按照2∶1的比例隨機分配接受D-L1免疫抑制劑atezolizumab搭配抗血管標靶 bevacizumab 以及現有肝癌標準療法- sorafenib標靶藥物治療。實驗組以21天為1療程,每個療程第1天經靜脈注射,劑量為atezolizumab 1200 mg,搭配靜脈注射bevacizumab ,劑量為15 mg/kg。對照組是每個療程的第1~21天口服sorafenib,劑量為400 mg/天,每天2次。實驗組或對照組的治療,都是直至出現不可接受的毒性或研究者確定無臨床獲益時候。該研究的共同主要終點為獨立審查機構(IRF)根據RECIST v1.1表準評估的總體生存(OS)和無惡化生存期(PFS)。次要研究終點包括根據RECIST v1.1[研究者評估的(INV)和獨立審查機構(IRF)和獨立審查機構(IRF)依照肝癌 mRECIST(IRF)標準所評估的總體反應率(ORR)、至疾病惡化的時間(TTP)和治療緩解持續時間(DOR)以及患者報告結果(PRO)、安全性和藥物代謝動力學。
截至目前,根據已經公布的資訊,臨床試驗IMbrave150 結果顯示, D-L1免疫抑制劑atezolizumab搭配抗血管標靶 bevacizumab,也就是免疫聯合抗血管標靶療法在研究的共同主要的終點,也就是患者OS和PFS兩個主要終點都取得了正面的成績,證明免疫聯合抗血管標靶療法,與現有肝癌標準療法- sorafenib標靶藥物治療相比,患者在OS和PFS等方面都會因為新的聯合治療模式達到有顯著統計學和臨床意義的改善。此外,免疫聯合抗血管標靶療法的安全性特徵與先前研究所披露的單獨用藥的安全性特徵一致,未發現任何新的安全性信號。具體詳實資訊將在2019年11月的EMSO-Asia會議上公佈。
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