美國癌症生物製藥公司所研發的標靶新藥Tibsovo（ivosidenib）於2018年已經獲得美國FDA核准，可以用於易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發性或難治性急性骨髓白血病（R/R AML）成人患者。而目前這個針對IDH1 基因突變癌症的強效口服標靶藥物ivosidenib，被嘗試於膽道或膽管癌症的治療。

2019年歐洲腫瘤內科學會年會公佈的最新”ClarIDHy”的研究成果，該研究是全球第3期隨機、雙盲研究，收錄了組織學確診的膽道癌患者，以次世代基因測序（NGS）法檢測出明確有IDH1基因狀態的突變，而且體能狀態佳，但是病患先前已經接受過1~2種的全身性治療（至少1個含gemcitabine或5-FU的化療方案），且有符合RECIST 1.1版標準的可以測量病灶者，另外骨髓、肝、腎臟功能良好。

檢測出IDH1突變患者共有185例，按照2∶1比例而隨機接受每日ivosidenib 500 mg或安慰劑治療，試驗設計上允許患者在疾病惡化後交叉至另一組。

該項研究結果顯示，ivosidenib治療組較安慰劑組，確實能夠顯著改善疾病無惡化生存期（PFS），中位PFS方面兩組分別為2.7個月和1.4個月，ivosidenib組的6個月PFS率達32%，12個月PFS率22%，疾病惡化風險會因IDH1標靶藥物降低63%。而且，ivosidenib治療者有顯著更優良的疾病控制率（DCR），分別是53% 與 28%。 目前總體生存期方面（OS），ivosidenib治療也有顯著更優良的趨勢，ivosidenib組和安慰劑組的中位生存分別為10.8個月和9.7個月。6個月存活率方面兩組分別為67%和59%，12個月OS率方面兩組分別為48%和38%。死亡風險會因IDH1標靶藥物介入而降低31%。

ClarIDHy研究的發現，告訴我們IDH1標靶藥物ivosidenib不只在血癌、目前在膽道癌或膽管癌上面，該藥物確實能夠顯著改善了病患在傳統治療失敗後的疾病控制時間，而且對於壽命的延長也有改善的趨勢，而且該藥安全性算是不錯。這項關鍵性的臨床研究成績應該會改變目前對於膽道癌或膽管癌治療的臨床思路，而對於這類病患而言，目前很夯的全方位基因檢測匯市這類患者的標準處理，ClarIDHy研究為這個多年來治療無所進展且亞洲族群較為常見的癌症，提供一個治療新方向。

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