2019-09-29, 週日 13:27
分類：癌症治療新知
作者陳駿逸
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EGFR陽性晚期非小細胞肺癌標靶第一棒治療應首選Osimertinib 存活時間近40個月

2017年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上，公佈了第3代EGFR標靶藥物 Osimertinib用於EGFR 陽性之晚期非小細胞肺癌第一線的FLAURA研究的初步結果，第一線即開始用Osimertinib組，其獲得的無惡化存活期（PFS）顯著較第一代EGFR標靶藥物更能帶給病人獲益，也達到FLAURA研究的主要研究終點。與第一代EGFR標靶藥物第一線治療之 10.2個月的中位PFS相比，Osimertinib組的中位PFS達到過去研究前所未有的18.9個月，可以較第一代EGFR標靶藥物，減少約51%疾病惡化的風險。主要研究終點的PFS優異改善成績，後來也在《新英格蘭醫學雜誌》發表該結果。

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈了令許多人引頸期盼的最終整體存活期(OS)的研究結果為：第3代EGFR標靶藥物 Osimertinib 治療組的中位整體存活期為38.6個月，相較於對照組使用第一代EGFR標靶藥物則只有31.8個月，兩組差距具有顯著的統計學意義，Osimertinib組可以較第一代EGFR標靶藥物，減少約20.1 %的死亡風險。

這是目前第一個第一線即單用EGFR標靶藥物治療EGFR突變陽性之晚期非小細胞肺癌，整體存活期可以超過3年的臨床研究結果，而且肯定且確認了第3代EGFR標靶藥物 Osimertinib第一線應用於EGFR突變晚期非小細胞肺癌，如假包換第可以顯著提高總體生存期！。

要注意的是，FLAURA研究設計上有一大亮點，同時也是影響研究結果的一項重要因素，就是該研究允許對照組使用第一代EGFR標靶藥物患者在疾病惡化時候，如果有出現第一代EGFR標靶藥物抗藥物基因T790M突變的情況下，可以於第二線交叉應用Osimertinib 治療。

研究結果後，FLAURA研究中對照組使用第一代EGFR標靶藥物患者，出現T790M突變後交叉到Osimertinib 治療的比例非常高。對照組因而交叉到Osimertinib 治療組的人數占到對照組所有疾病惡化人數的47%，占對照組全部有效入組人數的31%。

2019年的ESMO(歐洲腫瘤內科醫學會)大會上公佈的FLAURA研究結果中，3年後仍然使用Osimertinib為第一線治療的患者比例為28%，即接受Osimertinib第一線治療的患者中，有28%患者的藥物有效時間超過3年，未出現疾病惡化的情形。而對照組3年後仍繼續使用第一代EGFR標靶藥物治療的患者比例則只有9%。Osimertinib 組至首次後續治療中位時間為25.5個月，而對照組僅為13.7個月（HR=0.478）。

目前Osimertinib成為唯一一個被證實在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者，與第一代EGFR標靶藥物治療比較，無論在無惡化存活期（PFS）和總體生存期，均具有顯著性差異的藥物，也是到目前為止，單藥治療獲得的最長無惡化存活期（PFS）和總體生存期的EGFR標靶藥物治療藥物。

另外，再次證明，針對EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌，患者應該優先使用最好的藥，才是最佳的臨床選擇，無論在無惡化存活期（PFS）和總體生存期，都會是目前最好的成績。

從FLAURA研究中發現，無論是Osimertinib組還是第一代EGFR標靶藥物治療組，均有30%左右的患者在第一線治療失敗後，就未能有機會接受任何後續治療，這現象與其他許多臨床研究及實務的情況極為一致。

因此，如果因為某些因素，拖到第二線再開始使用Osimertinib 的治療，如此將會導致近7成的患者根本沒有機會使用Osimertinib這樣的好要。結論是對於EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者，可以的話，應該首選Osimertinib這個目前最好的藥物，於第一線就開始使用，免得”望洋興嘆”。

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