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Abiraterone Acetate與prednisone

新診斷但未經雄激素去勢治療的轉移性前列腺癌,特別是具有高危險因素的患者,預後通常比較差。雄激素去勢治療合併化療歐洲紫杉醇可以改善這類患者的生存預後,但對於許多不適合化療的患者該如何呢?目前認為還是有可能從其他治療中獲得幫助。

而Abiraterone Acetate與prednisone為去勢抗藥性前列腺癌患者帶來了增加存活時間的幫忙。

2017年份於美國ASCO發表一項LATITUDE研究,目的在評估了Abiraterone Acetate與prednisone合併雄激素去勢治療,對於新診斷但未經雄激素去勢治療的轉移性前列腺癌患者的早期療效如何。

LATITUDE研究共收錄了1199例新診斷但未經雄激素去勢治療的轉移性前列腺癌患者,體能尚可,這些患者至少存在2項高危險因素(如:Gleason超過8分,超過3處骨轉移灶,可測量的內臟轉移),按比例1:1隨機分為Abiraterone Acetate與prednisone合併雄激素去勢治療或單獨雄激素去勢治療組。

研究首要目標為總體存活時間(OS)和影像學判定的無惡化存活時間(rPFS)。

LATITUDE研究結果:中位追蹤30.4月時進行了首次中期分析,共出現了406例死亡和593例影像學進展。Abiraterone Acetate與prednisone合併雄激素去勢治療組(597例)的總體存活時間(OS)尚未達到,單獨雄激素去勢治療組(602例)中位總體存活時間(OS)為34.7月(HR:0.62)。兩組的中位影像學判定的無惡化存活時間(rPFS)分別為33.0月vs14.8月(HR:0.47)。

研究次要目標為至PSA惡化時間,兩組分別為33.2月vs7.4月(HR:0.30)。。Abiraterone Acetate與prednisone合併雄激素去勢治療組和單獨雄激素去勢治療組之嚴重等級不良反應發生率如下:高血壓(20.3%與10%),低血鉀(10.4 %與1.3%),ALT升高(5.5%與1.3%),AST升高(4.4%與1.5%)。

Abiraterone Acetate與prednisone合併雄激素去勢治療組和單獨雄激素去勢治療組相比,搭配Abiraterone Acetate與prednisone治療新診斷但未經雄激素去勢治療的轉移性前列腺癌之高風險患者,確實可以顯著改善總體存活時間(OS)和影像學判定的無惡化存活時間(rPFS)和所有次要研究指標。根據此依研究,因此建議新診斷但未經雄激素去勢治療的轉移性前列腺癌之高風險患者,可以儘早於雄激素去勢治療之上搭配Abiraterone Acetate與prednisone治療。

 

 

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