KEYNOTE-055研究結果解密

接受了pembrolizumab的患者均進行了有效性和安全性的評估。有135名患者的資料可以進行有效性的分析。

從2014年10月24至2015年9月23，共有228名患者進入本研究，其中有117名接受了至少1個療程的pembrolizumab。中位年齡為61歲，81%男性。82%的患者PD-L1為陽性。22%為HPV陽性，77%為HPV陰性。中位追蹤時間為7個月，研究報告資料分析截止日期為2016年4月22日，仍有36名（21%）還在繼續接受pembrolizumab治療。

副作用部分：於報告資料分析截止日期時，接受pembrolizumab治療的中位時間為90天。共有64%的患者出現了治療相關的不良事件。最常見的是疲勞，甲狀腺功能低下，噁心，GOT增加，腹瀉。大部分副作用均為輕度。免疫相關的副作用比率為約2%，常表現為甲狀腺功能低下症（16%），肺炎（4%），甲狀腺功能亢進症（2%）。有7名患者因不能耐受免疫相關的副作用而停止治療。1名死於治療相關的肺炎。

療效分析方面：總體反應率為16%。1名患者得到CR（腫瘤完全緩解），27名得到PR（部分緩解），33名穩定，87名疾病還是惡化。不論HPV陰性或陽性狀態，治療反應率是類似的。有50%的患者腫瘤體積都有縮小。出現療效的中位時間為2月，中位隨訪時間為9月。中位疾病控制時間為2.1個月，有至少6個月疾病控制時間的比率為23%（HPV陽性為25%，HPV陰性為21%）。中位整體存活時間為8個月，有至少6個月整體存活時間的比率為59%（HPV陽性為72%，HPV陰性為55%）.