KEYNOTE-055研究剖析

KEYNOTE-055研究族群如下：≥18歲的確診的對標靶藥cetuximab與內含platinum類之化學療法合併使用出現抗藥性頭頸患者（包括口腔、口咽、下咽、喉癌）。體能狀態ECOG評分為0-1分，研究排除標準有CNS轉移，癌性腦膜炎，需要全身治療的自身免疫疾病，非感染性肺炎，B肝/C肝炎患者，其他需要治療的惡性腫瘤，曾有HIV感染。

患者每3周接受200 mg固定劑量的pembrolizumab，直到出現下列情況:疾病惡化，不能耐受的副作用，需要治療的併發症，患者或醫生決定退出，或完成24個月的治療。若是出現影像學惡化，則需要1個月後再次影像學確認。

研究腫瘤治療的評估是根據CT或MRI。第一次評估是在第九周，第一年是每6周複查，1年後是每隔9周複查一次。主要研究目標是總體反應率比較。次要研究研究目標有中位疾病控制時間、中位整體存活時間和反應率。以及在HPV(人類乳突病毒)陽性和PD-L1陽性的患者中，總反應率被認為是次要研究研究目標。