Nivolumab是程式性細胞死亡-1(PD-1)結合的人源化單株抗體，是一種免疫檢查點抑制劑，先前期的研究發現期可改善晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的預後。

而CheckMate 012為第一期的多中心研究，探討nivolumab單一藥物合併含鉑類之雙藥化療於第一線治療晚期非小細胞肺癌的安全性和有效性。該研究中有56例患者同時接受nivolumab（靜脈注射）合併含鉑類之雙藥化療，每3周為一個療程，共給4個療程後，繼續給予nivolumab單一藥治療直至疾病惡化或出現不可接受的治療毒性。

nivolumab（靜脈注射）合併含鉑類之雙藥化療方案如下：

1. nivolumab 10mg/kg搭配化療gemcitabine與順鉑（鱗狀癌）；
2. nivolumab 10mg/kg 搭配化療pemtrexed與順鉑（非鱗癌）；
3. nivolumab 5mg/kg搭配化療紫杉醇與卡鉑（所有組織學類型）；
4. nivolumab 10mg/kg搭配化療紫杉醇與卡鉑（所有組織學類型）。

CheckMate 012研究發現，在治療的前6周並未發生治療相關的劑量限制性毒性。45%的患者出第3或4級治療相關的不良事件（AE）；7％的患者出現肺炎。21%的患者因為治療相關性不良事件而終止所有研究治療方案。

對於nivolumab 10mg/kg搭配化療gemcitabine與順鉑組，nivolumab 10mg/kg搭配化療pemtrexed與順鉑組，nivolumab 10mg/kg搭配化療紫杉醇與卡鉑組，以及nivolumab 5mg/kg搭配化療紫杉醇與卡鉑組治療後患者的腫瘤客觀緩解率分別為33％，47％ ，47％和43％。而24周無進展生存率分別為51％，71％，38％，和51％；2年整體存活率分別為25％，33％，27％和62％。並且研究發現患者的治療反應率與PD-L1的表達水平並無直接的聯繫。

該研究的結果令人鼓舞，尤其是nivolumab 5mg/kg搭配化療紫杉醇與卡鉑組，其2年整體存活率為62％。為未來免疫檢查點抑制劑搭配傳統化療於晚期非小細胞肺癌第一線治療的領域上，點亮了一盞明燈。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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