PD-1抑制劑pembrolizumab(Keytruda，吉舒達)之KEYOTE-010研究結果2015年正式發表在Lancet雜誌上，基於該項研究成果，2015年10月美國FDA也核准pembrolizumab可以用於PD-L1陽性的第一線治療後病情仍然惡化的晚期非小細胞肺癌治療。這個第三期KEYOTE-010研究收錄了第一線治療後病情仍然惡化的晚期非小細胞肺癌治療（接受第一線化療患者，需要接受2個療程以上的含鉑類之雙藥化療），且PD-L1表達陽性患者。而PD-L1表達陽性之定義，IHC檢測腫瘤陽性細胞比例（TPS）≥1%）。

KEYOTE-010研究結果顯示，PD-1抑制劑pembrolizumab與化療歐洲紫杉醇(docetaxel)用於第一線治療後病情仍然惡化的晚期非小細胞肺癌治療，免疫治療pembrolizumab可以顯著延長患者的總體生存時間。

KEYOTE-010研究收錄了1,034例患者。腫瘤PD-1陽性細胞比例為1%-24％、25%-49%、50%-74%、≥75%的患者比例分別為45.6%、11.6%、15.3%、27.5%。化療歐洲紫杉醇組的療效與患者檢體的腫瘤PD-1陽性細胞比例無相關性。免疫治療pembrolizumab則發現總體生存時間、疾病控制時間和腫瘤客觀緩解率與腫瘤PD-1陽性細胞比例相關，其中以腫瘤PD-1陽性細胞比例≥75%的患者中使用免疫治療pembrolizumab療效最好。不同的腫瘤PD-1陽性細胞比例分組中，接受免疫治療pembrolizumab的患者，總體生存時間均優於接受化療歐洲紫杉醇的患者。

腫瘤PD-1陽性細胞比例代表其PD-L1表達水平，目前發現與免疫治療pembrolizumab的療效有相關，而與化療歐洲紫杉醇的療效則無關。無論患者PD-L1表達陽性的患者（腫瘤PD-1陽性細胞比例≥1%），無論其表達水平之高低，KEYOTE-010研究的結果都告訴我們，接受免疫治療pembrolizumab者的總體生存時間均優於接受化療歐洲紫杉醇的患者

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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