CheckMate025臨床試驗於2016年6月6日《Lancet Oncology》發表，該項研究在於探討晚期腎細胞癌患者，第二線治療給予免疫治療之PD-1抑制劑nivolumab（Opdivo, 保疾伏）可以延長晚期腎癌患者存活時間，但該項研究在於探討免疫治療nivolumab與腎癌標靶藥Everolimus(Afinitor，癌伏妥)使用後生活品質的比較。

CheckMate025臨床試驗是一項隨機、開放標籤的第3期臨床試驗。在這項試驗中，旨在比較免疫治療nivolumab組與標靶治療Everolimus兩治療組之間健康相關的生活品質之差異。

CheckMate 025臨床試驗是於24個國家，146家腫瘤中心所完成的一項開放標籤研究。臨床試驗期間2012年10月22日至2014年3月11日，將晚期腎細胞癌患者隨機分到兩個治療組，晚期腎細胞癌患者隨機分配，接受免疫治療nivolumab或標靶治療Everolimus。

2015年6月按計劃進行中期分析，由於研究成績甚好，已經達到主要終點，所以提前終止了該項研究，對該試驗方案修正後允許標靶治療Everolimus組患者可以交叉進入免疫治療nivolumab。所有未積極交叉到免疫治療nivolumab的患者均持續追蹤其生存情況。

CheckMate 025臨床試驗的中期分析時，按“疾病相關症狀量表 (FKSI-DRS)”和“歐洲生活品質（EuroQol）5維度（EQ-5D）問卷量表”，來進行探討健康相關的生活品質。在每一治療組，對預先設定的研究終點進行評估，在“疾病相關症狀量表(FKSI-DRS)”基礎上，評價疾病相關症狀進展率，在“歐洲生活品質（EuroQol）5維度（EQ-5D）問卷量表”基礎上，評估所報告的整體健康轉歸變化。

CheckMate 025臨床試驗的研究結果發現，免疫治療nivolumab組410名患者中共有362（88%）名收錄時搜集了健康相關的生活品質（HRQoL）資料，標靶治療Everolimus411名中有344（84%）名。

使用描述性統計分析，免疫治療nivolumab組和標靶治療Everolimus組之間“疾病相關症狀量表，對於既往治療過的晚期腎細胞癌患者中，免疫治療nivolumab生活品質改善幅度較為明顯。

就“疾病相關症狀量表 (FKSI-DRS)”分值而言，免疫治療nivolumab組比起標靶治療Everolimus組，會有更多的患者具臨床顯著意義的生活品質改善。給予免疫治療nivolumab的患者從給藥至生活品質改善的中位時間約為4.7個月，比給予靶治療Everolimus組而言要來得短，顯示免疫治療nivolumab改善生活品質的療效較為快速。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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