復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的治療預後相當差，鉑金類化療出現抗藥性後的患者的平均整體存活時間是少於6個月。Nivolumab (Opdivo，保疾伏) 則是免疫檢查點抑制劑中屬於抗PD-1的部份，被ChechMate 141 臨床試驗中採用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，並且與傳統標靶或化療做一比較。

復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者患者，按照2:1隨機分配，試驗組每兩週使用Nivolumab (Opdivo，保疾伏) 3mg/kg q2w，直至疾病惡化或不良反應無法耐受，對照組使用單一藥物，包括傳統標靶或化療MTX、docetaxel或cetuximab。

ChechMate 141 臨床試驗一共收錄了361名患者，Nivolumab組有240名，傳統標靶或化療組則有121名 。Nivolumab組相較於傳統標靶或化療組，觀察到Nivolumab可以降低死亡風險高達30%，Nivolumab組整體存活時間為7.5個月，傳統標靶或化療組則只有5.1個月。以PD-L1表達水平之多寡進行分層分析，Nivolumab組和傳統標靶或化療組的中位整體存活時間分別為8.7比 4.6個月（PD-L1表達水平≥1%），8.8比4.6 個月（PD-L1表達水平≥5%），8.7 比5.2 個月（PD-L1表達水平≥10%）。總體的中位整體存活時間風險比為0.70，其中PD-L1表達水平≥1%時候為 0.56， PD-L1表達水平≥5%時候為0.50，PD-L1表達水平≥10%:時候為0.56。

Nivolumab組相較於傳統標靶或化療組的中位數無疾病惡化時間分別為：PD-L1表達水平≥1%時候之2.1 比起2.0 個月(HR 0.64; 95% CI: 0.44–0.93), PD-L1表達水平≥5%時候之3.2比起2.0 個月(HR 0.53; 0.33–0.84), PD-L1表達水平≥10%時候之2.1比起2.1個月(HR 0.53; 0.31–0.88)。

Nivolumab組的PD-L1表達水平（≥1%，≥5%， ≥10%）時候，客觀腫瘤反應率分別為 18.2%, 25.9%, 和 32.6%，相較於傳統標靶或化療組則是3.3%, 2.3%, 和2.9%。

相比於傳統標靶或化療組，Nivolumab組在中位整體存活時間有顯著提高。在PD-L1表達水平只要≥1%的患者中，其中位整體存活時間和客觀腫瘤反應率的幅度提高更為明顯。足以證明Nivolumab是第一個在復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者中，被證實可以改善整體存活時間的免疫檢驗點抑制劑。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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