針對晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的後續治療部分，PD-1免疫檢查點抑製劑nivolumab與docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽) 相比，在臨床腫瘤學2015芝加哥年會所提出的CheckMate 057研究結果顯示，nivolumab更能提高病患之存活率。

對於非鱗狀非小細胞肺癌患者初始治療後，病情仍然惡化者的治療選擇是相當有限的，如果docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽)不是初始治療的一部分，主要是使用docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽)。

以鉑類為基礎的初始化學治療失敗後，其後續治療的結果只有提供整體存活時間上很少的改善。在先前的第3期關於鱗狀非小細胞肺癌之臨床試驗，先前已治療過的患者，使用nivolumab證明比docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽) 的治療，更能夠改善存活時間。

這導致了nivolumab於2015年3月被核准可以作為鱗狀細胞肺癌的後續治療，並且於最新的國家綜合癌症網絡準則NCCN上，在鱗狀細胞肺癌的後續治療上，也成為一種治療的選擇。

在CheckMate 057研究的患者，主要收錄了以鉑類為基礎的兩種化療藥物之處方（以及如果符合條件而使用過標靶藥物酪氨酸激酶抑製劑）後，疾病惡化者。這些治療模式都是目前臨床指南推薦可以使用的非小細胞肺癌非鱗癌治療第一線治療後取得了進展。其後續治療部分則被隨機分配到nivolumab（3毫克/公斤，每2週; 292名患者）或docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽)（75毫克/米2，每3週; 290例患者），藥物使用上均持續至疾病惡化或由於毒性停藥。

該項臨床研究的主要療效終點是整體存活時間(OS）。與docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽)相比，nivolumab的治療可以顯著改善整體存活時間，死亡的風險比為0.73（p = 0.00155）。一年整體存活率於nivolumab與docetaxel(歐洲紫杉醇、多西他賽)，分別為50.5％與39.0％。治療客觀反應分別為19.2％、12.4％(P = 0.0235）。治療有效時間之中位數分別為17.1個月5.6個月。

中位無疾病惡化時間(PFS)， nivolumab和docetaxel之間則沒有差異（2.3個月對4.2個月; P = 0.393）。

nivolumab治療的患者，可以發現PD-L1的表達與療效的有相關性，效果最顯著的患者中，可見於PD-L1的表達程度為5％或更高與10％或更高，但在PD-L1的表達水平低至1％或更高者，其實效果也很明顯，。

另外值得注意的刺組群分析，除了75歲以上的老年人、不吸煙者、EGFR突變患者之外，都是較青睞nivolumab而優於 docetaxel的類別。

目前很可能高度建議nivolumab作為以前治療非小細胞肺癌非鱗癌的新標準。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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