血液腫瘤科/癌症細胞治療中心 陳駿逸醫師

根據CheckMate-8HW研究結果所披露:雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab用於第一線治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）之大腸直腸癌患者之成效。

對於dMMR的大腸直腸癌患者而言，由於該種腫瘤的高突變性，傳統的化療及化療聯合靶向治療往往難以取得理想的療效。因此，新的治療方法的出現顯得尤為迫切。免疫療法的崛起與應用，為dMMR患者帶來了新的希望，徹底改變了他們的治療現狀。

於2025年參加了美國臨床腫瘤學會（ASCO）胃腸道腫瘤研討會(ASCO-GI 2025) ，研討會於2025年1月23-25日在美國加州舊金山市舉行。

ASCO胃腸道(GI)癌症研討會是一個腫瘤學專題活動，旨在為胃腸道癌症護理和研究組織的成員提供科學和教育內容；為期三天的會議包含了食道、胃、胰腺、小腸和肝膽道、大腸、直腸和肛門等部位癌症的最新研究結果的發布。

2025年ASCO-GI大會上公佈的CheckMate-8HW研究結果被公佈，帶來了振奮人心的消息。這是一項隨機、開放標籤的三期臨床研究，評估了雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab對比單免疫藥物治療Nivolumab，以及對比化療（mFOLFOX-6 或 FOLFIRI 方案，±bevacizumab或cetuxiamab），用於第一線治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）之大腸直腸癌患者的療效。

研究結果顯示，中位追蹤了24.3個月後，雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab組展現出了顯著的優勢，其疾病惡化時間之風險比降低至0.21，意味著雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab會讓疾病進展的風險再降低了79%。同時，多個次族群的分析也均顯示出了良好的獲益，包括亞洲族群在內的患者，均可從雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab治療方案中受益。

在追求療效的同時，過去也曾對雙免療法的安全性有所顧慮。但在此次報導的雙免疫藥物治療Nivolumab+ ipilimumab治療中，屬於3-4級的不良事件發生率僅為23%，遠低於對照組的48%，且免疫治療相關不良反應大多為輕度至中度。這一結果在很大程度上打消了臨床對雙免疫藥物Nivolumab+ ipilimumab療法安全性的擔憂。

首個在不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）之大腸直腸癌患者中所展開的第一線治療中，去探索雙免檢查點抑制劑聯合治療的3期臨床試驗，CheckMate-8HW研究成果的成功具有深遠的臨床意義。雙免疫藥物Nivolumab+ ipilimumab療法不僅為不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）之大腸直腸癌患者提供了新的治療方案，還促進了該領域之免疫治療的進一步的進展。

大腸直腸癌若與胃癌相比，免疫治療受惠的族群是相對有限的，主要局限於MSI-H或dMMR的患者。CheckMate-649研究4年的追蹤結果令人振奮。該研究顯示，在PD-L1 CPS≥5%的胃癌患者中，有1/4患者達到長達4年的存活，這一比例是單純化療組的兩倍。同時，免疫治療還降低了44%的死亡風險，且安全性良好。這些結果不僅指出了免疫治療在胃癌領域的重大進步。

Keynote177研究已證實，對於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）之大腸直腸癌患者而言，免疫治療相較于傳統的第一線化療搭配標靶治療，能夠帶來更好的存活率增加的效果。然而，仍有一部分患者使用pembrolizumab仍未能達到非常高的治療有效率，尤其是dMMR腸癌的治療常面臨合併肝轉移、腹膜轉移和腹水、BRAF、RAS突變等問題，這往往會導致單獨使用單免療法療效不佳。。令人欣喜的是，2025年雙免疫藥物Nivolumab+ ipilimumab療法在dMMR或MSI-H大腸直腸癌患者中展現出了良好的療效。在肝轉移方面，雙免疫藥物療法也展現出了顯著的療效。無論患者是否伴有肝轉移，dMMR腸癌患者使用雙免疫藥物治療都取得了優越的療效

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