- 分類:免疫治療
- 作者 陳駿逸
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當術前輔助免疫治療用於荷爾蒙受體陽性乳癌 有哪些生物標記物可以預測受惠族群呢?
當術前輔助免疫治療用於荷爾蒙受體陽性乳癌 有哪些生物標記物可以預測受惠族群呢?-1/3
影片連結:https://youtu.be/MRYL-94TvPc
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影片連結: https://youtu.be/Iiz4TMWzh-M
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影片連結:https://youtu.be/FbifG7aTmmI
2023年12月美國舉辦的San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 報告了CheckMate 7FL 研究是一項前瞻性、第3 期、隨機、多中心、雙盲試驗,研究在早期高復發風險荷爾蒙受體陽性且HER-2受體陰性乳癌患者所進行術前輔助免疫治療Nivolumab(商品名:OPDIVO 保疾伏)+ 化療或是給予單獨術前輔助化療,然後於手術後給予輔助 Nivolumab+荷爾蒙治療或是單獨只給予荷爾蒙治療 。
研究納入了新診斷的患者,他們被隨機分配至術前輔助免疫治療Nivolumab(商品名:OPDIVO 保疾伏)+ 化療。研究納入了新診斷的患者,共有 830 名患者接受了篩檢,其中 521 名患者被隨機分配,517 名患者接受了治療。 主要療效族群 (N = 510) 包括所有隨機患者,但排除了來自俄羅斯站點且追蹤不足的 11 名患者。 分別以 PD-L1 SP142 和 28-8 聯合陽性評分 (CPS) 檢測評估了總共 510 名和 349 名患者。試驗組與對照組中的PD-L1 陽性率是平衡的。
當術前先接受化學或加上免疫藥物治療,經病理科醫師檢驗後,確認腫瘤可在治療後完全消除者,定義為病理完全反應(pCR, pathologic complete response)。 有病理完全反應的病人,他們的預後(例如五年後的存活率與腫瘤沒有復發的比率),會比沒有達到病理完全反應的那群病人更好。
根據研究結果,術前添加輔助免疫治療Nivolumab對於PD-L1 表達增加的乳癌患者對於療效提升更為顯著,PD-L1表達程度更高之pCR 率更為高,且RCB為0-1的比例也比較高。(註:術前輔助癌症治療後殘餘的腫瘤負擔-RCB,RCB 0、1、2、3,數目越高對應於越來越多的殘留癌症。
且腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL) 表達5% 或更高者、ER 表達小於50%和黃體素受體表達小於10% 或更低的患者中,術前添加輔助免疫治療Nivolumab的益處也最高。但術前添加輔助免疫治療Nivolumab的益處與 Ki67 之間沒有關聯。
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