免疫檢查點抑制劑cemiplimab的副作用

至於cemiplimab安全性與其他免疫檢查點抑制劑一致，總體上是副作用可以控制。總體而⾔，cemiplimab組出現嚴重副作用低於化療組，分別為45.0%和53.4%。兩組中分別有8.7%和5.2%的患者因副作用終止研究治療。cemiplimab組免疫相關不良事件發生率為15.7%。但無cemiplimab相關的致死事件發生。

第二線治療子宮頸癌的重責大任 非cemiplimab莫屬

目前，免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab 是唯一獲得美國FDA核准可以用於復發性/轉移性子宮頸癌第二線治療的免疫檢查點抑制劑，且僅限於PD-L1陽性（CPS評分需要大於或等於1）的患者，因為在KEYNOTE-158研究中Pembrolizumab用於PD-L1為陰性的患者沒有反應。而在EMPOWER-Cervical 1研究中，PD-L1低表達者也會受惠於免疫檢查點抑制劑cemiplimab，有些PD-L1陰性的患者也可能會對cemiplimab有治療反應。

總之，這項EMPOWER-Cervical 1的研究結果，證明當第一線含鉑化療治療失敗後復發性/轉移性的子宮頸癌患者，於第二線接受cemiplimab治療的總體生存期明顯優於單藥化療，結果具有臨床和統計學上的雙重意義，cemiplimab是首個在第一線含鉑化療治敗的復發性/轉移性子宮頸癌中，首度獲得生存時間延長獲益的免疫檢查點抑制劑。也基於該研究的結果，美國FDA目前已受經理cemiplimab的上市申請，並納入優先審查的程序，因使用單一免疫治療藥物cemiplimab不僅讓存活時間延長，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，擔任第二線治療子宮頸癌的重責大任，將非cemiplimab莫屬。

參考文獻:

N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):544-555.

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