雙免疫藥物治療組的療效又是如何?

在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者中，雙免疫藥物治療組的總體生存期明顯優于單獨化療組，總體中位生存期分別爲13.7個月與9.1個月，12個月時患者存活的百分比分別爲57%和37%。在不管PD-L1表達水平為何的總體族群中，雙免疫藥物治療組的總體生存期明顯優于單獨化療組，中位總生存期分別爲12.7個月與10.7個月。至於疾病控制時間部分，在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或以上的患者中，雙免疫藥物治療組的總體生存期類似于單獨化療組，中位疾病控制時間分別爲4.0個月與4.4個月。而治療客觀有效率方面，在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者中，雙免疫藥物治療組優于單獨化療組，治療客觀有效率分別為35% 與 20%，接受雙免疫藥物治療後且腫瘤完全緩解的患者比例是只接受化療患者的3倍以上，比例分別是18%與 5%。疾病控制時間的分析，雙免疫藥物治療組的總體生存期明顯優于單獨化療組，分別爲11.8個月與5.7個月。

在不管PD-L1表達水平為何的整體族群中中，兩組患者的治療客觀有效率相似，分別爲28%和27%。接受雙免疫藥物治療後且腫瘤完全緩解的患者比例是只接受化療患者的2倍左右，比例分別是11%與6%。而治療有反應的持續時間則分別爲11.1個月和7.1個月。

在總體人群和腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者的多個次族群（包括根據地理區域、體能評分、轉移器官數量定義的次族群）分析中，要想有較優勢的總體生存率還是傾向使用免疫治療藥物nivolumab加上化療或雙免疫藥物治療，而非單用化療。以腫瘤細胞PD-L1表達水平的切點爲1%、5%和10%做次族群的分析，發現當腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的次族群患者中受惠於免疫藥物治療的獲益最大。而在腫瘤細胞PD-L1表達低于1%的患者中，含免疫藥物治療的方案與單獨化療組相比，中位總生存期均大約爲12個月。然而，當腫瘤細胞PD-L1表達低于1%人群中，免疫治療藥物nivolumab加上化療組的治療客觀有效率較高，且治療有效期間至少爲12個月的患者比例更高。

治療的中位持續時間爲免疫治療藥物nivolumab加上化療組是5.7個月，雙免疫藥物治療組有2.8個月，單獨化療組有3.4個月。接受免疫治療藥物nivolumab加上化療組的嚴重等級的治療相關不良事件發生率明顯高于接受雙免疫藥物治療組或單獨化療的患者。而任何級別的治療相關嚴重不良事件與因為出現任何級別的治療相關不良事件導致方案中停藥的患者比例，也是以接受免疫治療藥物nivolumab加上化療組更為常見。各組治療相關的死亡率相似。

在CheckMate 648試驗中，發現第一線使用免疫治療藥物nivolumab加上化療或是雙免疫藥物治療晚期食道鱗狀細胞癌患者，其延長總體生存的獲益都明顯地優于單純化療。無論是在總體族群中，還是在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者中，中位總體生存期都超過了1年，加上Nivolumab方案的患者會比單獨使用化療的患者之總體存活時間可以延長2.0到6.3個月。化療加上免疫治療藥物nivolumab方案的1年生存率會比單獨接受化療的患者平均高出10至21個百分點。若是腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者，第一線使用免疫治療藥物nivolumab加上化療與單純化療相比，疾病控制時間更是有顯著的延長。

與單純化療相比，使用免疫治療藥物nivolumab的兩種方案治療的腫瘤完全緩解率和治療持久有效率都是比起單獨化療組而言，會比較高。在這三種治療方案中，化療加上免疫治療藥物nivolumab方案的患者出現治療有客觀療效比例最高，而雙免疫藥物治療的療效持續時間則是最長的。