局部晚期的食管癌患者在手術治療後也仍有近50%會復發， 而晚期患者的治療手段有限，以化療為主， 但中位生存期在1年左右。 這些因素導致我國食管癌患者的總體5年生存率不到30%，晚期食道癌病患苦於求生困難，食管癌治療存在巨大未被滿足的需求， 治療水準也迫切需要提升。

免疫治療用於不可切除的局部晚期和轉移性食管癌的研究近兩年發展迅猛，2019年公佈的Ⅲ期臨床研究結果，美國FDA基於KEYNOTE-181研究的總生存（OS）陽性結果於2019年7月31日核准pembrolizumab免疫單藥治療PD-L1陽性(免疫生物標記CPS≥10)、曾經使用過至少一線或多線全身性治療後，病情惡化的局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌。

或許有人會問，pembrolizumab免疫單藥治療局部晚期或轉移性食道癌患者的研究數據中，會不會有人種治療的差異化呢???

根據KEYNOTE-181研究結果，分析pembrolizumab免疫單藥治療中國地區食道鱗癌的療效，也就是免疫治療對華人所帶來的矬活綠的好處，相較於歐美人群，pembrolizumab免疫單藥治療帶來的獲益更顯著，12個月的存活率為36%（整體族群為32%）， 整體存活時間為8.4個月（整體族群為7.1個月）；死亡風險因pembrolizumab免疫單藥治療降低45%（整體族群則只有降低15%）， 是研究中整體研究族群的近3倍。

中國病患更是在食道鱗癌之PD-L1表達陽性(CPS≥10）中表現卓越，死亡風險因pembrolizumab免疫單藥治療降低2/3（(CPS≥10之整體族群則只有降低1/3）， ，而且中國病患有超過一半人群在12個月仍然存活，存活率更達到53%。

“在過去幾十年，晚期食道癌的第一線治療只有5-Fu和順鉑這兩種化療，而且帶來的中位OS不到1年，而且在第一線化療後疾病惡化，也缺乏標準治療方案，甚至到現在為止無任何有效的標靶治療。而免疫治療反而突破困境，已經為晚期食道癌治療帶來革命性的改變，中國地區的研究分析，也提醒我們台灣地區，如果想要提升局部晚期和轉移性食道癌患者的總體生存率，絕對無法棄免疫治療於不顧之境。

更值得一提的是，對於可手術切除的局部晚期食道癌患者，同步放化療配合手術治療是目前對於局部晚期食道癌的標準治療方案， 但是令人懊惱的是，術後有高達50%的復發率。免疫治療在這個領域也無法缺席，免疫治療作為癌症放化療後的維持治療，已經在第3期不可切除的非小細胞肺癌治療領域發光發熱，能帶來顯著的療效和長期存活獲益，這也令我們對於免疫治療用於食道癌術後維持治療充滿期待。目前已經有多個局部晚期食道癌放化療聯合免疫的臨床研究正在國內開展之中，但是放化療聯合免疫治療，或同步放化療之後以免疫維持治療，都必須考慮不良反應的管理，特別是第3期不可切除的非小細胞肺癌同步放化療之後以免疫維持治療的治療經驗。尤其是食道癌患者因為進食多少有困難，所以一般體能狀況都較差，對於放化療聯合免疫的耐受程度較弱，而且放化療本身有一定的副作用，例如放射性肺炎、免疫性肺炎等。

但有一點可能會讓我們對於免疫治療的憂慮，可以減少一些。在KEYNOTE-181研究中，pembrolizumab免疫單藥治療治療食道癌之中國患者的分析發現，免疫治療相關不良事件（TRAE）的發生率顯著低於傳統化療（pembrolizumab免疫單藥治療組75.8%，化療組有83.1%），嚴重等級的副作用發生率更是僅有化療組的一半（pembrolizumab免疫單藥治療組21.0%, 而化療組高達42.4%）。

2020年最新版的美國NCCN食道癌診療指南也推薦pemmbrolizumab免疫單一藥治療局部治療作為轉移性食道癌的二線標準治療方案。