2020年5月16日，美國FDA宣佈PD-1抑制劑Nivolumab合併CTLA-4抑制劑ipilimumab，雙免疫聯合治療擴展適應症，可用於轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療。這些患者的腫瘤中PD-L1表達需要>1%，而且不具有EGFR或ALK標靶基因突變。

針對肺癌這一項適應症的擴展，主要根據於名為CheckMate-227的隨機、開放標籤的第3期臨床試驗結果。在這一試驗的第1a部分中，有793名患者接受了Nivolumab合併ipilimumab的免疫治療，或是含鉑類雙藥之（platinum-doublet）化療的治療。試驗結果表明，Nivolumab合併CTLA-4抑制劑ipilimumab 的聯合免疫治療，與化療相比，可以顯著改善了轉移性非小細胞肺癌患者的總體生存時間（OS）以及其它療效指標。雙免疫聯合治療組的中位總體生存時間為17.6個月，化療組則只有14.9個月，Nivolumab合併ipilimumab的免疫治療可以較傳統化療，降低21%的死亡風險。在這一群患者中，接受Nivolumab合併ipilimumab的免疫治療的患者3年總體生存率有33%，而化療組只有22%。Nivolumab合併ipilimumab的免疫治療還可以延緩患者的疾病惡化或死亡的時間，接受Nivolumab合併ipilimumab的免疫治療患者的3年無疾病惡化生存率為18%，接受化療組僅為4%。有趣的是，接受兩年的Nivolumab合併ipilimumab的免疫聯合治療結束後而停止治療的患者，還觀察到了患者仍然有持續腫瘤反應的情況。

日前，BMS還發佈了這一試驗的3年隨訪資料。在中位隨訪時間超過3年（43.1個月）的情況下，與化療相比，Opdivo+Yervoy能夠為患者（PD-L1>1%）帶來持續生存獲益（HR：0.79；95% CI：0.67-0.93）。

值得一提的是，在接受兩年聯合治療結束後停止治療的患者中，研究人員同樣觀察到了患者持續應答的情況。這一試驗的詳細結果將在本月底的ASCO年會上公佈。