迄今為止，PD-1/PD-L1免疫療法僅僅在轉移或晚期非小細胞肺癌中出現角色，2018年4 月份新英格蘭醫學雜誌發表了一項關於PD-1免疫療法Nivolumab在早期非小細胞肺癌中的小規模試驗，雖然這是一項只有22例患者的研究，但有著重大的臨床意義，顯示PD-1免疫療法Nivolumab可能在早期非小細胞肺癌中日後會更有所作為。2018年4月16日，該項研究結果也同時在美國癌症研究協會（AACR）年會報告。

在晚期非小細胞肺癌患者中，阻斷程式性死亡接受體1（PD-1）表現出良好抗腫瘤活性，可以使腫瘤退縮和延長生存。早期非小細胞肺癌患者需要更有效的治療方式，目前已經知道，第1A期的五年存活率約50％，第3A期更是下降至約20％，且大多數非小細胞肺癌患者術後經常會有復發機會。手術後輔助性化療通常以鉑類為基礎的化療，其存活率比單純手術治療僅僅提高5.4％，但卻可能因此帶來超過60％的嚴重副作用的發生。

早期肺癌患者PD-1通路阻斷會引起宿主免疫適應性升高和腫瘤異質性減少，可能會增強抗癌效果。新輔助免疫療法目前看來具有良好前景，因為原發性腫瘤可作為擴增和啟動腫瘤特異性T細胞的抗原來源，對微小轉移進行系統監測。

該研究方法為:

符合條件的患者年齡在18歲或以上，可手術切除的第1、2或3A期非小細胞肺癌。體能狀態ECOG評分為0或1分（5分量表，分數較高表示較嚴重的殘疾），器官功能正常且有足夠的肺功能。這項單臂的試驗在美國的兩個醫療中心進行，術前給予兩劑PD-1抑制劑Nivolumab。Nivolumab（劑量為3 mg/公斤）每2周靜脈內給藥1次，計畫在第一劑給藥後約4周進行手術。

研究的主要目標是安全性和可行性，關鍵次要終點和探索終點是腫瘤病理緩解、程式性死亡受體配體1（PD-L1）的表達、突變負荷和突變相關的新抗原特異性T細胞應答。

患者特徵如下:

從2015年8月至2016年10月收錄了22名患者，均接受至少一劑Nivolumab。這些患者中有21人符合研究的收錄標準。其中62％為腺癌，81％為第2期或3A期疾病，86％為現在吸煙或曾吸煙者。一名患者收錄後被發現為小細胞肺癌，已停止研究治療。

Nivolumab術前前導性治療的副作用，與之前報導一致。22名患者中有5名（23％;）發生任何等級的治療相關不良事件。

在21名可以放射學評估結果的患者中， 10％患者腫瘤部分緩解， 86％患者疾病穩定，5％患者疾病惡化。20例接受了手術切除的患者中， 40％患者的臨床分期到病理分期出現了期數下降。

術後中位追蹤時間為12個月，20例手術切除的患者中有16例存活且無復發（佔有80％）。中位無復發生存期因數據尚未達到可以分析時。18個月的無復發存活率為73％。

20個切除腫瘤中的患者中，有45%患者出現明顯病理緩解。

在治療前有15個患者進行了病灶穿刺且評估PD-L1表達情況，PD-L1陽性和PD-L1陰性的患者均有緩解。且病理緩解與治療前的腫瘤突變負荷量（tumor mutation burden, TMB）有顯著相關性。

在接受評估的9例患者中，有8例患者在PD-1阻斷後，腫瘤和周邊血中發現T細胞數量則是系統性地增加。

術前前導性治療新選項，Nivolumab免疫治療的治療副作用較少，而且並無導致之後的手術延誤，在45%的切除腫瘤中發現了Nivolumab免疫治療可以導致明顯病理緩解。TMB高低可以預測Nivolumab免疫治療後的病理緩解。Nivolumab免疫治療會誘導周邊血中突變相關的新抗原特異性的T細胞數量擴增。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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