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肝癌治療新曙光Regorafenib(stivarga, 癌瑞格)

對不適合進行局部治療,例如動脈栓塞、射頻電燒(RFA)且sorafenib(蕾莎瓦)治療後病情仍然惡化的肝細胞癌患者而言,目前臨床上很需要有效的第二線治療。

 

目前研究發現肝癌患者對regorafenib(stivarga 癌瑞格) 耐受性好,且能顯著延長患者的存活時間,Regorafenib很可能有望成為於sorafenib治療失敗之患者的標準第二線治療。

 

Regorafenib 是第一個被核准的口服大腸直腸癌標靶藥物,它是一種多重激酶的小分子抑制劑。根據一個跨國、多中心的臨床試驗(CORRECT試驗),收載760位曾接受過治療但疾病仍未控制的轉移性大腸直腸癌患者,顯示使用「癌瑞格」治療的存活期中位數為6.4個月,使用安慰劑為5個月;使用「癌瑞格」治療的無惡化存活期中位數為2個月,使用安慰劑為1.7個月,這些數據差異在統計上皆為有意義的結果,也就是說對於傳統治療無效的病人使用此藥有機會延長壽命。因此,美國食品藥物管理局(FDA)在2012年9月核准「Regorafenib」用於轉移性大腸直腸癌的治療。台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)也於2013年10月核准「癌瑞格」上市,但並非所有患者皆適合使用,其適應症為:先前曾使用包含fluoropyrimidin、oxaliplatin 和 irinotecan的化學治療,或抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)、抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)等療法之轉移性大腸直腸癌病患。

 


於肝癌過去的研究發現,Regorafenib是一個比起sorafenib更有效的、部分覆蓋sorafenib靶點的多把點的標靶藥物。在先前第2期臨床試驗顯示出其於肝癌的作用,而該藥的第3期臨床試驗,共收錄567名肝癌患者,以按2:1比例隨機分組,分別接受regorafenib或安慰劑的治療。患者必須能夠使用過第一線索sorafenib的治療。

 

使用Regorafenib患者確實延長了整體存活時間,死亡風險比較安慰劑減少37%。而治療組患者整體存活時間較安慰劑組延長了2.8個月。存活獲益幅度不但具有統計學上的意義,而且也身具有臨床意義。患者對regorafenib耐受性良好,僅有10%患者因不能耐受而中斷治療。與安慰劑組比較,使用Regorafenib患者出現第3或4級高血壓、手足綜合症、疲乏以及腹瀉較為常見。

 

該試驗結果表明,regorafenib應該能夠成為sorafenib治療失敗的患者的標準第二線治療方案。

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

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