美國臨床腫瘤學會(ASCO)2014年年會中指出，新標靶藥lenvatinib (Lenvima)，針對放射碘治療反應不良的晚期分化的甲狀腺癌，lenvatinib治療反應令人振奮，有明顯的65%高度反應與18.3個月的疾病控制時間。目前lenvatinib (Lenvima)在美國、歐盟及日本都已經獲准上市用於治療分化型甲狀腺癌，目前為止該藥物上位於台灣上市。

這款新型口服標靶藥物lenvatinib是一種多分子靶點的酪氨酸激酶抑制劑，對幾種 VEGF 和 FGF受體具有抑制作用，這些受體於甲狀腺癌中參與癌細胞增殖的活性。

甲狀腺癌有分化型，是甲狀腺癌症中最常見的類型，約占甲狀腺癌的85%。其中9成的病人療效良好，但是卻有10%病人屬於難治的狀況。難治型的分化型甲狀腺癌病人目前可以選擇的治療非常受限，但是現在有兩種新藥Sorafenib(Nexavar) 與lenvatinib可以使用，而且都在第三期臨床試驗中已經闡明了治療療效。Sorafenib也是口服的酪氨酸激酶抑製劑，藥物試驗證實使用該藥的病人可達到10.8個月的疾病控制時間。而lenvatinib的腫瘤反應率超過60%，較sorafenib在第三階段只有12%的反應率更佳。

lenvatinib最常見的藥物副作用是高血壓(68%)，腹瀉(59%)，食慾降低(50%)，體重減輕(46%)，噁心(41%)。

而近日lenvatinib又有一段佳話，甫獲美國 FDA 批准可以使用於治療晚期腎細胞癌。適應症為lenvatinib與Everolimus合併治療，使用於既往接受過抗血管新生之標靶治療的晚期腎細胞癌。

lenvatinib獲准使用於治療晚期腎細胞癌，主要是根據一項第2期臨床試驗的研究結果，該研究顯示lenvatinib與Everolimus合併治療和Everolimus單一藥物治療相比，能改善病患的疾病控制時間、腫瘤客觀反應率與整體生存時間。lenvatinib與Everolimus合併治療是過去10餘年來，第一個酪氨酸激酶抑制劑與mTOR抑制劑合併的治療方案，而且於晚期腎細胞癌獲得證實有效的方案。

第2期臨床試驗205研究，是一項開放式、多中心的臨床試驗，共收錄了153例抗血管新生之標靶治療失敗的晚期腎細胞癌，隨機依照1：1：1的比例分入lenvatinib組（24毫克/天）、Everolimus組（10毫克/天）和lenvatinib與Everolimus合併治療組（18 毫克/天和5 毫克/天），每4週為一個療程，持續使用至疾病惡化或出現不可耐受毒性。

205研究發現，接受lenvatinib與Everolimus合併治療的患者其疾病控制時間為14.6個月，而Everolimus單一藥物治療患者只有 5.5個月，lenvatinib與Everolimus合併治療治療可以減少了疾病惡化和死亡風險63%；lenvatinib與Everolimus合併治療治療之腫瘤客觀反應率為37%，Everolimus單一藥物治療組只有6%；lenvatinib與Everolimus合併治療治療組之中位整體存活時間25.5個月，Everolimus單一藥物治療組只有15.4個月。

研究中也發現，接受lenvatinib與Everolimus合併治療組常見的不良反應有腹瀉、疲勞、關節痛、肌痛、食慾不振、噁心、嘔吐、胃炎、口腔炎、高血壓、外周水腫、咳嗽、腹痛、呼吸困難、皮疹、體重下降、出血和蛋白尿。常見的嚴重程度之不良反應包括腎功衰竭、脫水、貧血、血小板減少腹瀉、嘔吐和呼吸困難。

接受lenvatinib與Everolimus合併治療組因藥物不良反應導致用藥劑量下調或治療中斷的患者達 89% ，Everolimus單一藥物治療組也有54%，導致lenvatinib與Everolimus合併治療組患者用藥劑量減少的主要不良反應包括腹瀉、疲勞、血小板減少、噁心嘔吐和蛋白尿。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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