健保署於民國109年9月8日公告口服PARP抑制劑Olaparib治療BRCA1/2基因遺傳性突變的三陰性乳癌的標靶藥物，將納入健保給付，預計於109年11月1日生效。

這是一個早期臨床試驗的報告，主要是來自哈佛大學Dana-Farber癌症研究所四個中心的17例三陰性乳癌患者使用Alpelisib(乳癌首款PIK3CA標靶藥物，商品名:piqray，愛克利) 搭配PARP抑制劑olaparib(乳癌首款PARP標靶藥物，商品名:lynpaza，令癌莎)的治療結果。

之前曾在一項 1b 期試驗 (NCT01623349) 中報告了PARP抑制劑olaparib與 PI3Kα 特異性標靶藥物 alpelisib 聯合使用於高級別漿液性卵巢癌患者的安全性和推薦的 2 期劑量 (RP2D)。在這裡，哈佛大學Dana-Farber癌症研究所報告了該治療方案的三陰性乳癌療效。

實驗設計為符合條件的患者患有復發性三陰性乳癌或具備有遺傳性 BRCA 基因突變的任何亞型復發性乳癌。

研究結果：

共收錄有17 名 三陰性乳癌患者曾接受平均三線的化療，使用Alpelisib 搭配PARP抑制劑olaparib的治療。最常見的與治療相關的嚴重等級副作用是高血糖（占比18%）和皮疹（占比12%）。 治療有效率有 18%，59% 的患者疾病因此種治療得到疾病控制。反應的中位持續時間為 7.4 個月。 循環腫瘤基因分析顯示，與循環腫瘤基因數 ≥ 15% 的患者相比，完成第一個療程後循環腫瘤基因數< 15% 的患者，其疾病控制時間明顯地更長，分別是0.9 個月與6.0 個月。

PI3K 標靶藥物Alpelisib 與 olaparib合併使用在過去已經接受過治療的三陰性乳癌患者中是可以耐受的，有證據表明此種治療在非 BRCA 基因突變者中仍然具有活性。 循環腫瘤基因提供了重要的預後信息。結果強調了在 PI3K 標靶藥物的協同使用，可以讓同源重組修復沒有缺陷、BRCA 野生型的三陰性乳癌患者還是會對 PARP標靶藥物敏感，或許可以將PARP標靶藥物的使用擴展到 BRCA 基因沒有突變的乳癌。

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