- 分類:標靶治療
- 作者 癌症新觀點/話聊俱樂部 陳駿逸醫師
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FGFR2標靶藥物Bemarituzumab爲FGFR2陽性晚期胃癌提供第一線治療新選項
近十年來,胃癌標靶治療研發之路充滿荊棘,僅有trastuzumab。而Bemarituzumab是一種首創的選擇性結合FGFR2b的人類化IgG1單株抗體,抑制FGF結合到FGFR2b受體,並且引導出抗體依賴性細胞依賴性的細胞毒殺性作用。早期的臨床研究證實,Bemarituzumab單一藥物在實體癌中並無劑量限制性的毒性,並且對於難治性的FGFR2 beta陽性胃癌患者的該藥物之治療的腫瘤客觀緩解率有18%。
關於Bemarituzumab用於治療胃癌的FIGHT臨床試驗,該研究收錄了155個過去未接受任何治療的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌/胃食管交界處腺癌的患者,按照比例1∶1隨機分配至試驗組,接受Bemarituzumab與化療處方mFOLFOX6,每2周爲一個療程,而對照組則是接受安慰劑+ mFOLFOX6,每2周爲爲一個療程。
早先該研究達到主要了研究終點,Bemarituzumab治療組和只用化療組的中位疾病控制時間分別爲9.5個月與7.4個月,接受Bemarituzumab與化療的合併治療,會相較於只有傳統化療,減少了32%的疾病惡化風險。該項研究同時也達到次要的研究終點,接受Bemarituzumab與化療的合併治療,會相較於只有傳統化療,減少了42%的疾病惡化風險。
在可以評估療效的患者中,接受Bemarituzumab與化療的合併治療,會相較於只有傳統化療,可以有更好的治療反應率,分別爲53% 與 40%。在探索性的分析,結果顯示,隨著腫瘤細胞的FGFR2b表達水平提高,療效會更有所改善。
該研究認為,在胃癌患者中,有FGFR2過度表達的比例高達60%以上,而FGFR2過度表達是預後不佳的因素。至於FGFR2b剪接式變異則占胃癌的2.5%~31.1%。
Bemarituzumab是一種首創的選擇性結合FGFR2b的人類化IgG1單株抗體,可以抑制FGFR2b與FGF7/10/22的結合,同時存在抗體依賴性細胞誘導的細胞毒殺效應(ADCC)。Bemarituzumab的加入會比單純化療FOLFOX更能顯著延長疾病控制時間與整體存活時間。
值得一提的是,Bemarituzumab組對比單純化療FOLFOX組的生存曲綫,高度類似免疫治療的生存曲綫,在Bemarituzumab治療半年後才明顯的分開。這與TOGA研究的HER2標靶藥物trastuzumab合併化療的生存曲綫在治療的早期就與單純化療組就分開是有所不同。同時,FIGHT研究還發現當FGFR2 beta蛋白的表達越高,Bemarituzumab所帶來的療效優勢則越明顯。
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此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。
陳駿逸醫師醫療門診服務時段
http://www.cancerinfotw.org/index.php/nursing-rehabilitation/faq/1882-2021-09-13-14-32-19
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