JAMA Oncol醫學期刊於2019;年發表了”復發性鉑類抗藥性卵巢癌患者使用Niraparib聯合Pembrolizumab之前期臨床試驗”的結果。

該前期臨床試驗的關鍵點是，想要探討對鉑類化療有抗藥性的卵巢癌患者或不符合鉑類化學療法治療條件的患者，改使用PARP抑制劑Niraparib聯合免疫療法Pembrolizumab聯合治療的臨床活性和安全性是什麼？

研究有62例卵巢癌患者參加了這項開放標籤的單臂的前期研究。結果是在60例可評估患者中，使用PARP抑制劑Niraparib聯合免疫療法Pembrolizumab聯合治療的臨床活性如下:完全緩解3例，部分緩解8例，疾病穩定28例。

使用PARP抑制劑Niraparib聯合免疫療法Pembrolizumab聯合治療，對於鉑類化療有抗藥性的卵巢癌患者或不符合鉑類化學療法治療條件的卵巢癌患者，顯示出良好的抗腫瘤活性，值得進一步研究。

TOPACIO / KEYNOTE-162（PARP抑制劑Niraparib與免疫療法Pembrolizumab聯合治療三陰性乳癌或卵巢癌患者）的臨床試驗是一項開放性，單臂的第1和2期研究，納入了轉移性三陰性乳癌（TNBC）或複發性卵巢癌的女性，無論BRCA基因突變狀態如何。中位追蹤時間為12.4個月（範圍為1.2至23.0個月）。數據收集自2016年4月15日至2018年9月4日，以及2018年9月4日作為數據截止日期，並於2018年9月4日至2019年1月30日進行了分析。

PARP抑制劑Niraparib為每天21 mg口服一次，與免疫療法Pembrolizumab建議劑量是每個21天療程的第1天給予200 mg靜脈注射。

第1期試驗納入了的14例患者（9例卵巢癌和5例的TNBC）和第2期試驗納入了期的53例卵巢癌患者，該報告是針對收錄的62例卵巢癌患者進行分析（中位年齡為60歲，範圍為46-83歲） ]）。在卵巢癌62位患者中，有60位可評估的，治療有效率為18％，疾病控制率為65％，包括5％的病患已確認完全緩解， 13％的已確認部分緩解， 47％的患者之疾病穩定和33％的患者疾病惡化。從鉑類化療敏感性者、先前bevacizumab治療或腫瘤BRCA基因或同源重組缺陷（HRD）生物標誌物狀態進行分層，各亞組的治療有效率均一致。未達到中位反應持續時間可分析階段（範圍4.2-14.5個月）。在數據截止時，2例有反應的患者和1例病情穩定的患者繼續接受治療。

該試驗之結論和相關性:

PARP抑制劑Niraparib與免疫療法Pembrolizumab聯合治療是病患可以耐受的，不管鉑類、生物標誌物狀態或是先前bevacizumab治療之狀況，對於治療選擇有限的卵巢癌患者，都呈現出此一組合模式之抗腫瘤活性前景廣闊。沒有腫瘤BRCA基因突變或非HRD癌症的患者的反應，均優於採用任何一種單一療法。

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