- 分類:標靶治療
- 作者 陳駿逸
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Lenvatinib單一藥用於治療不能手術切除的膽道癌治療
2017年ESMO發表了”Lenvatinib單一藥治療不能手術切除的膽道癌其第二線治療的第2期研究之主要分析結果”。
Lenvatinib(Lenvima,樂衛瑪,侖伐替尼)是標靶藥物,可以抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)和血小板衍生生長因子受體-α(PDGFRA)。這些標記在患有膽道癌的患者中已顯示出有表達。這項第2期研究的計劃主要探討對於不能手術切除的膽道癌患者,每日口服Lenvatinib24 mg 的初步療效。
這項研究是在日本進行的開放性第二期臨床試驗,收錄年齡大於20歲,確診無法手術切除的膽道癌患者,主要研究目標是客觀緩解率(ORR)。次要研究目標包括疾病控制率(DCR),總體生存期(OS),無疾病惡化存活期(PFS),安全性和藥物代謝動力學。
結果如下:中位年齡為64歲,男性有15名(58%)。先前接受過手術的患者中有6例(23%),接受過gemcitabine/順鉑治療有20例患者(77%),先前接受過gemcitabine/ TS-1的患者有6例(23%)。肝內膽管6例(佔23%),肝外膽管8例(佔31%),膽囊10例(佔39%),壺腹原位腫瘤2例(佔8%)。客觀緩解率(ORR)為12%。研究者評估的DCR為85%(90%CI,68.2-94.6),獨立評估則為46%(90%CI,29.2-63.8)。研究者和獨立評估的無疾病惡化存活期分別為3.2個月和1.6個月。中位總體生存期為7.4個月。所有患者都有治療出現的常見的副作用,包括高血壓,發音困難,蛋白尿,掌蹠紅腫感覺異常,食慾下降,血小板減少和疲勞。 副作用導致劑量減少有20例(77%),因而停藥者有2例(8%)。
每日口服Lenvatinib24 mg 的初步療效,在不能接受傳統gemcitabine的聯合治療失敗之不能手術切除的膽道癌患者中,Lenvatinib 24 mg仍然顯示出抗腫瘤活性。劑量改變手段,減少或停藥都可以控制毒性。
陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。
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