2018年美國臨床腫瘤學會生殖泌尿腫瘤研討會發表了一項重要研究結果，該臨床試驗在探討廣泛性纖維細胞生長因子受體抑制劑Erdafitinib，用於轉移性或不可切除的尿路上皮癌的療效評估。

儘管目前最夯的免疫檢查點抑制劑在某些鉑類化療抗藥性之轉移或不能切除的尿路上皮癌患者中，有明確的改善的結果，但許多尿路上皮癌患者，例如TCGA 之luminal 1型態的患者，其中許多患者是FGFR改變（FGFRα），可能就對免疫治療沒有益處。

Janssen與Astex 開發的Erdafitinib（ERDA; JNJ-42756493），是一種廣泛性纖維細胞生長因子受體的抑制劑，在第一期臨床試驗中表現出有潛力的抗癌活性。在24個FGFRα 有表達之轉移性或不可切除的尿路上皮癌患者中，有11個出現腫瘤部分緩解。2018年美國臨床腫瘤學會生殖泌尿腫瘤研討會發表了Erdafitinib正在進行的全球性、開放性標籤的第二期研究BLC2001（NCT02365597）中的有效性和安全性。

轉移性或不可切除的尿路上皮癌患者且具有特定的FGFR2 / FGFR3突變，體能狀況是ECOG 0-2，並且是化學治療難治性的（之前有使用過第一線全身化療，且期間或之後出現疾病惡化者或前導性化療1年內出現疾病惡化者）。試驗允許順鉑化療不適用者，為使用化療患者和先前接受過免疫治療患者。隨機接受口服6 mg / 天，連續給藥（6 C）或10 mg / 天，間歇性給藥(吃7 天休息 7 天)（10 I），按照1：1分配至各種治療模式，28 天為1療程;如果沒有觀察到顯著的治療相關不良事件，則劑量可以進一步增加。主要研究終點是探討整體反應率(ORR)。

該項結果如下：

78名患者接受6C治療模式，33名接受10 I治療模式的患者（有10名患者早期停止）。 6C治療模式有31位患者劑量進一步上調。有50％患者先前已經使用超過2個以上的治療方案; 93％患者是化療難治的。在6 C和10 I療模式中，確診的反應率分別為35％和24％，疾病控制率分別為74％和73％。大部分不良事件（AE）是可以控制、處置的，並且沒有與治療有關的死亡。

結論是Erdafitinib(無論是6 C或10 I）在具有特定的FGFR2 / FGFR3突變患者中，具有良好的療效和耐受性。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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