- 分類:標靶治療
- 作者 陳駿逸
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脂肪肉瘤患者治療新方向 CDK4和CDK6抑制劑
發表於2016年的JAMA Oncol. ,一項探討CDK4抑制劑Palbociclib用於治療良好分化或去分化的脂肪肉瘤患者之第2期臨床試驗報告。
研究背景如下:超過90%的良好分化或去分化的脂肪肉瘤(WD / DDLS)具有CDK4基因的擴增。選擇性CDK4和CDK6抑制劑palbociclib於脂肪肉瘤細胞株和異種移植動物中表現出抑制脂肪肉瘤細胞的生長並誘導衰老。
之前的第二階段研究顯示,palbociclib(每天200mg,服用14天,而每21天為一次療程)的治療在WD / DDLS中具有臨床益處,但是具有中等的血液學毒性作用。該研究試圖探討palbociclib是否可以新的劑量和時間表(每天125 mg,服用21天,每28天為一次療程)能夠產生臨床益處和毒性副作用是屬於可以控制的。而該研究的目的,在於確認用palbociclib治療的WD / DDLS患者在12週時的無疾病惡化生存期(PFS)。
這項第二期的臨床試驗,在Sloan Kettering紀念癌症中心進行的非隨機化開放性臨床試驗中,從2011年12月至2014年1月,共有60名18歲以上的晚期的WD / DDLS和可測量疾病範圍的患者收錄,患者接受口服palbociclib每天125毫克21天,每28天為1周期。
總體而言,30名患者參加了初步的研究,另外30名患者進行了擴展性的研究。 中位年齡為61.5歲(35-87); 31名患者(52%)是男性; 中位數體能評分為良好。 12周無疾病惡化生存率為57.2%,中位無疾病惡化生存期為17.9週。 有1個達到完全腫瘤消失。 毒性作用主要為血液學,包括中性白血球減少,但無中性白血球減少合併發燒。
這項研究,告訴晚期良好分化或去分化的脂肪肉瘤患者,選擇性CDK4和CDK6抑制劑palbociclib治療會有一定程度的疾病控制時間和腫瘤反應。目前建議劑量和時間是口服palbociclib每天125毫克21天,每28天為1周期。
陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。
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