2017年6月份公布了第3期雙盲臨床試驗MONARCH2的研究結果，針對先前曾接受荷爾蒙治療失敗的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者，CDK4/6抑製劑Abemaciclib合併Fulvestrant比起Fulvestrant單一治療，更能夠幫助到病患。

MONARCH2研究收錄先前曾接受荷爾蒙治療失敗的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者，包括在荷爾蒙治療期間或荷爾蒙治療結束後12個月內病情復發者，或是在晚期疾病第一線荷爾蒙治療後病情仍然惡化的患者，這類患者被認為荷爾蒙治療治療有抗藥性，或荷爾蒙治療治療敏感性低，2017年6月發佈的MONARCH2研究結果，給這群病人帶來了新的希望。

第3期臨床試驗MONARCH2的研究是一項全球多中心雙盲、隨機對照性臨床研究，主要在探討對荷爾蒙治療治療有抗藥性的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性之晚期乳癌患者患者，使用CDK4/6抑制劑Abemaciclib合併Fulvestrant比起Fulvestrant單一治療的療效和安全性。

臨床試驗MONARCH2研究收錄了669例荷爾蒙治療治療有抗藥性（前導性輔助/輔助荷爾蒙治療過程中，或輔助性荷爾蒙治療結束後12個月內病情復發者，或是在晚期疾病第一線荷爾蒙治療後病情仍然惡化的患者，未曾接受過針對晚期疾病化療的患者，按2︰1比例去隨機分配接受Abemaciclib合併Fulvestrant治療或Fulvestrant單一藥物治療。主要研究目標為研究者疾病控制時間，關鍵次要目標為整體存活時間（OS）、腫瘤臨床緩解率，臨床獲益率以及藥物安全性。

臨床試驗MONARCH2研究中有70%左右的患者曾接受過芳香化酶抑制劑（AI）的治療，60%的患者接受了前導性輔助/輔助荷爾蒙治療。接近60%的患者存在著有內臟轉移，40%患者原發性荷爾蒙治療治療有抗藥性。

臨床試驗MONARCH2的研究結果:疾病控制時間部分，無論是研究者評估還是中心評估的，Abemaciclib合併Fulvestrant均較Fulvestrant單一藥物治療治療組顯著的延長，中位疾病控制時間在Abemaciclib合併Fulvestrant可以高達16.4月，即使在Fulvestrant單一藥物治療組也有9.3月，超越既往所有針對荷爾蒙治療治療有抗藥性患者臨床研究的結果，減少疾病惡化風險達45%。結合患者之特徵，70%的患者既往曾接受過芳香化酶抑制劑藥物的治療，也就是說對芳香化酶抑制劑使用過後的患者，即使出現荷爾蒙治療治療有抗藥性，Fulvestrant單一藥物治療也有近10個月的疾病控制時間。

Abemaciclib合併Fulvestrant治療組相較於Fulvestrant單一藥物治療組之疾疾病客觀緩解率顯著提高了超過2倍以上（總體反應率分別是35.2% 與16.1%；可測量病灶反應率分別是 48.1%與21.3%），各預設之次族群分析中患者均可獲得與主要目標一致的獲益。

MONARCH2研究中Abemaciclib合併Fulvestrant治療組最常見的治療相關不良反應為腹瀉、 中性顆粒性白血球細胞減少、 噁心、發熱。

如果比較先前三項針對荷爾蒙治療有抗藥性的晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者的第3期臨床研究，包括PALOMA3、MONARCH2、BOLERO2，對爾蒙治療治療有抗藥性的患者，相較於單純荷爾蒙治療，荷爾蒙治療搭配標靶治療均獲得了顯著的臨床獲益。其中PALOMA3和MONARCH2都是CDK4/6抑制劑合併Fulvestrant治療，BOLERO2研究中為everolimus合併exemestane，如果從疾病控制時間部份去比較，Abemaciclib合併Fulvestrant治療顯然是箇中翹楚。