血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

神經內分泌腫瘤（NET）是一組具有異質性的惡性腫瘤，胃腸道、肺和胰臟為其最常出現的部位。在現有晚期神經內分泌腫瘤的治療下，多數患者最終會出現病情惡化。過去15年間，晚期神經內分泌腫瘤的治療格局確實是有所進展，然而疾病在這些藥物的作用下仍會最終進展，因此還需其他晚期神經內分泌腫瘤的療法。

一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期、名為CABINET的臨床試驗，研究了標靶藥物Cabozantinib（癌必定/Cabometyx/卡博替尼）對晚期神經內分泌腫瘤的療效。評估Cabozantinib對於先前接受過Lu-177 DOTATATE和/或標靶藥物治療後，病情仍然失控的胰臟外或胰臟之神經內分泌腫瘤患者的療效，其結果發現Cabozantinib可以顯著改善晚期神經內分泌腫瘤患者無進展生存期，治療效果的提升為晚期神經內分泌腫瘤患者提供新的治療選擇。

CABINET試驗收錄的患者按2:1的比例，隨機分配接受Cabozantinib或安慰劑的治療。研究之主要終點為無進展生存期，次要終點包括腫瘤客觀緩解率、總生存期和安全性。CABINET臨床試驗的研究設計為雙盲、安慰劑對照試驗，並設有獨立的資料安全監測委員會（DSMB）進行監督。由於中期分析顯示 組Cabozantinib治療組的療效明顯優於安慰劑組，DSMB建議提前終止試驗，並允許安慰劑組患者交叉接受Cabozantinib。

在2018年10月至2023年8月期間，美國62個研究中心共招募了298名患者，其中203名被隨機分配到胰臟外之神經內分泌腫瘤組，95名被隨機分配到胰臟之神經內分泌腫瘤組。兩組患者在基線人口統計學和疾病特徵方面基本平衡。在到胰臟外之神經內分泌腫瘤組中，患者既往接受過中位數為2種之治療，包括Lu-177 dotatate和everolimus；在胰臟之神經內分泌腫瘤組中，患者既往接受過中位數為2~3種之治療，包括Lu-177 dotatate、everolimus和Temozolomide。截至資料截止日期，仍有部分患者在接受研究的治療，最常見的停止治療原因是疾病出現惡化。

在胰臟外之神經內分泌腫瘤組中，接受Cabozantinib治療的中位無進展生存期為8.4個月，而安慰劑組為3.9個月，疾病出現惡化或死亡風險降低62%，腫瘤緩解率為5%，安慰劑組為0%。

在胰臟之神經內分泌腫瘤組中，接受Cabozantinib治療的中位無進展生存期為13.8個月，安慰劑組為4.4個月，疾病進展或死亡風險降低77%，腫瘤緩解率為19%，安慰劑組為0%。

兩組中，接受Cabozantinib治療後的疾病穩定最佳反應率和目標病灶縮小比例，均高於安慰劑組。總生存期方面，接受Cabozantinib治療均較安慰劑組有所延長。

在安全性方面，胰臟外之神經內分泌腫瘤組中，接受Cabozantinib治療組有98%的患者發生了任何級別的不良事件，62%的患者發生了3級或更高級別的不良事件，最常見的3或4級治療相關不良事件為高血壓（21%）、疲勞（13%）和腹瀉（11%）；安慰劑組的相應資料為82%和27%。

在胰臟之神經內分泌腫瘤組中，接受Cabozantinib治療組有98%的患者發生了任何級別的不良事件，65%的患者發生了3~4級治療相關不良事件，最常見的3~4級治療相關不良事件為高血壓（22%）、疲勞（11%）和血栓栓塞事件（11%）；安慰劑組的相應資料為84%和23%。

Cabozantinib的治療確實顯著改善了先前已經做過治療但病情仍然失控的胰臟外之神經內分泌腫瘤與胰臟之神經內分泌腫瘤患者的疾病控制時間，但由於總生存時間的數據資料尚不成熟，且可能受到交叉治療和後續抗癌治療的影響，目前尚未觀察到總生存時間的差異。Cabozantinib治療的安全性特徵與其他研究中觀察到的情況一致，多數患者可以藉由調整劑量來控制不良事件。CABINET 研究的結果支持Cabozantinib可以作為晚期神經內分泌腫瘤患者，尤其是在接受 Lu-177 dotatate 或標靶藥物治療後病情仍然失控的患者，一種新的治療選擇。

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