對於許多醫生和患者而言，治療是否有延長存活時間才是最重要的指標。過去的許多治療方法，很難對晚期的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌，包括那些在之前接受荷爾蒙治療後癌症惡化的患者中，去實現有意義地改善病患整體存活時間的目標。儘管大量的研究已經顯示CDK4/6抑制劑聯合荷爾蒙治療可以給患者帶來疾病控制時間的延長，但2019年前尚未觀察到任何延長整體存活時間的客觀證據。在PALOMA-3研究中，接受CDK4/6抑制劑palbociclib合併荷爾蒙治療的患者，相比于單純荷爾蒙治療，palbociclib合併治療也無延長整體存活時間的客觀證據。

而在晚期乳癌階段的臨床研究要取得延長整體存活時間的客觀證據是非常困難的，因為對照組往往可以在後續交叉到接受研究藥物治療。

第二支標靶CDK4 / 6抑制劑ribociclib於MONALEESA-7的研究中，評估了CDK4/6抑制劑ribociclib合併荷爾蒙治療的患者對比單純荷爾蒙治療，過渠已經報告過對患者而言，標靶搭配抗荷爾蒙治療施用於停經前患者，更能增加疾病控制時間。2019年6月美國臨床腫瘤醫學會年會上更揭露，標靶搭配抗荷爾蒙治療施用於停經前患者是可以延長壽命，大幅同樣能降低近3成的死亡風險。

MONALEESA-7是一項全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的第3期臨床試驗，對比ribociclib和安慰劑聯合荷爾蒙藥物治療，用於停經前或圍停經期的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌。兩組患者均同時接受荷爾蒙治療，包括抗荷爾蒙藥物治療搭配卵巢功能的抑制，抗荷爾蒙藥物治療為芳香環酶抑制劑（anastrazole或letrozole）或Tamoxifen治療，藥物的選擇基於患者既往的輔助性或前導性治療方案、研究者或患者個人傾向。兩組患者不允許交叉。。接受ribociclib組是每天口服 600mg，連續使用21天后停藥7天，28天為1個療程。

該研究允許既往接受過前導性治療或輔助性荷爾蒙治療的患者。但不允許患者在晚期疾病階段接受過荷爾蒙治療。患者可以接受過不超過一線的化療。病患分層因素包括是否合併有肝臟或肺轉移、晚期階段是否接受過化療以及荷爾蒙治療方案。

結果顯示，ribociclib組和對照組之42個月的整體存活率分別為70.2%和46.0%。標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組，可以顯著延長患者的整體存活時間，降低了29%的死亡風險。ribociclib搭配抗荷爾蒙治療組的中位整體存活時間尚未達到，單獨荷爾蒙治療組為40.9個月。

對既定亞組患者進行整體存活時間分析，在495例接受芳香環酶抑制劑治療的患者中，標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組分別有24.6%和32.4%的患者死亡。預估42個月的存活率，標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組兩組分別為69.7%和43.0%（HR 0.70）。

在177例接受tamoxifen治療的患者中，標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組分別有25.3%和32.2%的患者死亡，預估42個月的存活率，標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組兩組分別為71.2%和54.5%（HR 0.79）。

至於後續抗腫瘤治療，標靶搭配抗荷爾蒙治療對比於單獨荷爾蒙治療組，分別有219例患者和280例停用研究方案治療，兩組接受後續抗腫瘤治療的患者比例相當，標靶搭配抗荷爾蒙治療與單獨荷爾蒙治療組分別為151例（68.9%）和205例（73.2%）。最常見的後續第一線抗癌治療分別為單純化療（兩組分別占22.4%和28.6%）和荷爾蒙治療（兩組分別占22.4%和20.4%）。標靶搭配抗荷爾蒙治療與單獨荷爾蒙治療組，後續接受CDK4/6抑制劑治療的患者比，分別為10.0%和18.6%。

標靶ribociclib搭配抗荷爾蒙治療相較於單獨荷爾蒙治療，可以顯著延長晚期的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌的整體存活時間。標靶ribociclib搭配抗荷爾蒙治療施用於停經前患者，更能延長壽命，大幅同樣能降低近3成的死亡風險。這是首次提出標靶CDK4 / 6抑制劑Abemaciclib也可以有意義地幫助病患延長整體存活時間。

陳駿逸醫師目前服務於台灣，擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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