而JO25567研究是一項隨機、多中心的2期臨床試驗，收錄了154名日本晚期EGFR突變的非小細胞肺癌患者，同樣也是比較了erlotinib聯合抗血管新生標靶藥物癌思停與erlotinib單一藥物分別作為第一線治療時的療效。與erlotinib單一藥物治療相比，加上抗血管新生標靶藥物癌思停可以顯著延長疾病控制時間從9.7個月至16.0個月，降低疾病惡化風險46% 。而NEJ026研究則是一項隨機、多中心的3期臨床試驗，目的在探討erlotinib聯合抗血管新生標靶藥物癌思停的治療相對於erlotinib單一藥物的治療在療效上的獲益。截止至2017年9月21日的中期分析結果顯示，加上抗血管新生標靶藥物癌思停可以顯著延長疾病控制時間從13.3個月至16.9個月，降低疾病惡化風險40% 。

要特別提到的是，當NEJ026臨床試驗開始之時，泰格莎Tagrisso® 還不是晚期EGFR突變轉移性的非小細胞肺癌患者的第一線標準治療。NEJ026臨床試驗在日本69家醫療中心進行。收錄的標準為第3B期、第4期或術後復發、EGFR突變(19外顯子缺失、或21外顯子Leu858Arg點突變)的非小細胞肺癌患者，先前未接受過全身化療，分別接受erlotinib聯合抗血管新生標靶藥物癌思停的治療與erlotinib單一藥物的治療，直到疾病進展或出現無法忍受的毒性。根據性別、吸煙狀況、EGFR突變亞型和臨床疾病分期進行隨機分層，次要終點為總體生存和生活品質。

該研究結果如下:

Erlotinib聯合抗血管新生標靶藥物癌思停的治療組的中位總體生存期為50.7個月，而erlotinib單一藥物的治療組的中位總生存期為46.2個月。

患者入組到在第二線治療過程中疾病惡化或死亡的時間部分:Erlotinib聯合抗血管新生標靶藥物癌思停的治療組的的中位時間為28.6個月，而erlotinib單一藥物的治療組的為24.3個月。

參考文獻

Yk A , et al. Bevacizumab plus erlotinib versus erlotinib alone in Japanese patients with advanced, metastatic, EGFR -mutant non-small-cell lung cancer (NEJ026): overall survival analysis of an open-label, randomised, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10(1):72-82.

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